Sagimet: datos de fase 2b FASCINATE-2 de denifanstat en MASH

El 8-K exhibit presenta los resultados completos de biopsia topline de FASCINATE-2 Phase 2b para denifanstat en MASH F2/F3, confirmando que ambos endpoints primarios se cumplieron con significación estadística (mejora de NAS ≥2 sin empeoramiento de fibrosis: 38% vs 16%; resolución de MASH + NAS ≥2: 26% vs 11%) y un endpoint secundario clave de mejora de fibrosis ≥1 estadio sin empeoramiento de MASH (41% vs 18%). Estos datos, anunciados previamente en 1Q2024, ahora se divulgan formalmente en un archivo SEC, estableciendo la vía regulatoria para el avance a Phase 3.

Datos clave

Presentado: 23 oct 2025, 20:06
Evento: Resultados principales
Dirección: Positivo
Empresa: SGMTSagimet Biosciences
Activo: denifanstat
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Resolución de MASH en fase 2b: 26% vs 11%
Mejora del NAS en fase 2b: 38% vs 16%
Mejora de la fibrosis en fase 2b: 41% vs 18%

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 tm2529317d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Targeting MetabolicDysfunction with Novel Therapies to Treat MASH, Acne&Cancer October 2025 October 2025 2 Forward-Looking Statements and Disclaimer This presentation contains forward-looking statements within the meaning of, and made pursuant to the safe harbor provisions of, The Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this document, other than statements of historical facts or statements that relate to present facts or current conditions, including but not limited to, statements regarding possible or assumed future results of operations, business strategies, research and development plans, regulatory activities, the presentation of data from clinical trials, Sagimet’s clinical development

SEC 8-K