Perfil del activo

denifanstat · Sagimet Biosciences (SGMT)

Indicación: EHG
También conocido como: ASC40, fatty acid synthase inhibitor denifanstat, TVB-3567, TVB-2640

Empresa

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet Biosciences Inc es una empresa biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla nuevas terapias denominadas inhibidores de la sintasa de ácidos grasos (FASN) que se dirigen a vías metabólicas y fibróticas disfuncionales en enfermedades resultantes de la …

Iniciar análisis en vivo de SGMT Ejecutar análisis de IA con 8 agentes

En el calendario

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ago 2027

~ ago 2027

SGMTSagimet Biosciences

denifanstat: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07863193 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

dic 2030

~ dic 2030

SGMTSagimet Biosciences

denifanstat: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06594523 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

29 oct 2026

15:20

SGMTSagimet Biosciences

denifanstat · NCT07863193 actualización del registro

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

22 oct 2026

11:15

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet administra el primer paciente en el ensayo AURORA de fase 3 de denifanstat en acné moderado a severo

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K Abrir registro1 actualización

30 sept 2026

10:09

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet planea ensayo de fase 3 en EE. UU. de denifanstat en acné moderado a severo en 2H 2026

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K Abrir registro

13 ago 2026

11:05

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet: la FDA aprueba la IND para el ensayo de fase 3 de denifanstat en acné

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

11 mar 2026

11:41

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet planea ensayo combinado de fase 2 con denifanstat/resmetirom en MASH F4

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

13 nov 2025

12:36

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet inicia ensayo PK de Fase 1 de denifanstat + resmetirom; datos 1H 2026

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

23 oct 2025

20:06

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet: datos de fase 2b FASCINATE-2 de denifanstat en MASH

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 29 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Sagimet: datos de fase 2b FASCINATE-2 de denifanstat en MASH

Supervivencia global significativa o con tendenciaMixto

Sagimet: datos de fase 2b FASCINATE-2 de denifanstat en MASH

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

26 de 70 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Ascletis Bioscience Co. Ltd. No cotiza en EE. UU.Socio

Assia Chemical Industries Ltd. (TAPI) No cotiza en EE. UU.Socio

Ascletis Pharma Inc. No cotiza en EE. UU.Socio

Ascletis No cotiza en EE. UU.Socio

SGMTSagimet BiosciencesTitular

SEC 8-K 11 mar 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT05118776	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 jun 2025	136	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT03179904	Fase 2	Completado	30 jul 2024	17	3 de 3 centros en Estados Unidos
NCT06594523	Fase 3	Retirado	1 dic 2030	0
NCT06192264	Fase 3	Completado	19 may 2025	480	0 de 41 centros en Estados Unidos
NCT06248008	Fase 3	Completado	12 nov 2025	240	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07863193	Fase 3	Reclutando	1 ago 2027	800	23 de 23 centros en Estados Unidos
NCT06692283	Fase 3	Retirado	1 jun 2026	0
NCT05104125	Fase 2	Completado	10 abr 2023	180	0 de 1 centros en Estados Unidos

denifanstat · Sagimet Biosciences (SGMT) — Cronología FDA y lista de preparación | SimianX AI