United Therapeutics: ralinepag reduce el riesgo de empeoramiento de la HAP en un 55% en la fase 3

El ensayo de fase 3 ADVANCE OUTCOMES cumplió su criterio de valoración principal, mostrando una reducción del 55% en los eventos de empeoramiento clínico frente a placebo. United Therapeutics planea presentar una NDA para ralinepag en el segundo semestre de 2026, posicionando la prostaciclina oral de administración única diaria como un posible nuevo estándar de atención en la HAP.

Datos clave

Presentado: 2 mar 2026, 11:32
Evento: Resultados principales
Dirección: Positivo
Empresa: UTHRUnited Therapeutics
Activo: ralinepag
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
valor p: <0.0001
Clase funcional II de la OMS: 70%
razón de riesgos: 0.45
reducción riesgo: 55%
pacientes en terapia dual: 80%
probabilidad mejora clínica: 47%

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 tm267696d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 United Therapeutics Corporation Announces Ralinepag Achieved 55% Reduction in Risk of Clinical Worsening in Pivotal Pulmonary Arterial Hypertension Study, Delivering Exceptional, Highly Statistically Significant Efficacy The phase 3 ADVANCE OUTCOMES study of ralinepag met its primary endpoint and several important secondary endpoints, including increasing odds of clinical improvement by 47%, in predominantly pre-treated patients with pulmonary arterial hypertension ( PAH ) Ralinepag has the potential to redefine the PAH treatment landscape as the first and only once-daily oral prostacyclin, combining potent receptor affinity with continuous exposure to deliver long-term, durable efficacy and disease-mitigating outcomes United T

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