Profile ng asset

bezuclastinib · Cogent (COGT)

Indikasyon: advanced systemic mastocytosis
Kilala rin bilang: CGT4255, bezuclastinib + sunitinib, bezuclastinib 600mg QD + sunitinib 37.5mg QD, bezuclastinib combination

Kumpanya

Ang Cogent Biosciences Inc. ay isang kumpanyang biotechnology na nakatuon sa pagbuo ng mga precision therapy para sa mga sakit na may genetic na depinisyon. Ito ay nagdidisenyo ng mga rational precision therapy na tumutugon sa pinagbabatayang sanhi ng sakit at…

Simulan ang live na pagsusuri ng COGT Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Nob 2026

Nob 30, 2026

sa loob ng 75 araw

COGTCogent

Cogent Biosciences: bezuclastinib GIST PDUFA Nobyembre 30, 2026

Desisyon ng FDA (PDUFA)PositiboSEC 8-K

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Ago 10, 2026

12:06 PM

COGTCogent

Cogent Biosciences: bezuclastinib GIST PDUFA Nobyembre 30, 2026

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Materyal

May 5, 2026

12:08 PM

COGTCogent

Cogent: Itinakda ng FDA ang PDUFA sa Disyembre 30, 2026 para sa NonAdvSM NDA ng bezuclastinib

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Nob 3, 2025

02:13 PM

COGTCogent

Cogent Biosciences: Positibo ang topline ng SUMMIT; NDA sa track para sa YE25

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record5 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHalo-halo

Cogent Biosciences: Positibo ang topline ng SUMMIT; NDA sa track para sa YE25

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

42 sa 103 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

COGTCogentMay-ari

SEC 8-K Nob 10, 2025
SEC 8-K Dis 8, 2025
Press release ng kumpanya May 30, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05186753	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	May 22, 2025	237	24 sa 57 site ay nasa United States
NCT06208748	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 1, 2026	40	4 sa 4 site ay nasa United States
NCT04996875	Phase 2	Nagre-recruit	Set 19, 2025	140	14 sa 42 site ay nasa United States