Profile ng asset

denifanstat · Sagimet Biosciences (SGMT)

Indikasyon: MASH (metabolic dysfunction-associated steatohepatitis)
Kilala rin bilang: ASC40, fatty acid synthase inhibitor denifanstat, TVB-3567

Kumpanya

Ang Sagimet Biosciences Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nasa clinical stage na nagde-develop ng mga bagong therapeutics na tinatawag na fatty acid synthase (FASN) inhibitors na naka-target sa mga dysfunctional metabolic at fibrotic pathways sa mg…

Simulan ang live na pagsusuri ng SGMT Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Dis 2030

~ Dis 2030

SGMTSagimet Biosciences

denifanstat: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06594523 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Ago 13, 2026

11:05 AM

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet: Inalis ng FDA ang IND para sa Phase 3 na denifanstat acne trial

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Kapansin-pansin

Mar 11, 2026

11:41 AM

SGMTSagimet Biosciences

Plano ng Sagimet ang Phase 2 na pagsubok ng kombinasyon ng denifanstat/resmetirom sa F4 MASH

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Kapansin-pansin

Nob 13, 2025

12:36 PM

SGMTSagimet Biosciences

Sinimulan ng Sagimet ang Phase 1 PK trial ng denifanstat + resmetirom; data 1H 2026

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Decision-grade

Okt 23, 2025

08:06 PM

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet: Datos ng Phase 2b FASCINATE-2 ng denifanstat para sa MASH

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Sagimet: Datos ng Phase 2b FASCINATE-2 ng denifanstat para sa MASH

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHalo-halo

Sagimet: Datos ng Phase 2b FASCINATE-2 ng denifanstat para sa MASH

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranMay alalahanin

3 sa 47 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

SGMTSagimet BiosciencesMay-ari

SEC 8-K Ago 13, 2026
SEC 8-K Nob 13, 2025
SEC 8-K Okt 23, 2025

Ascletis Bioscience Co. Ltd. Hindi nakalista sa USPartner

Assia Chemical Industries Ltd. (TAPI) Hindi nakalista sa USPartner

TEVATevaPartner

SEC 8-K Mar 11, 2026

Ascletis Hindi nakalista sa USPartner

Ascletis Pharma Inc. Hindi nakalista sa USPartner

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06692283	Phase 3	Binawi	Hun 1, 2026	0
NCT06594523	Phase 3	Binawi	Dis 1, 2030	0
NCT06192264	Phase 3	Tapos na	May 19, 2025	480	0 sa 41 site ay nasa United States
NCT05118776	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 1, 2025	136	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT03179904	Phase 2	Tapos na	Hul 30, 2024	17	3 sa 3 site ay nasa United States
NCT05104125	Phase 2	Tapos na	Abr 10, 2023	180	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06248008	Phase 3	Tapos na	Nob 12, 2025	240	0 sa 1 site ay nasa United States