Profile ng asset

MDX2301 · OPKO Health (OPK)

Indikasyon: pag-iwas sa COVID-19; relapsed o refractory B-cell lymphoma
Kilala rin bilang: MDX2003, MDX2004

Kumpanya

Ang OPKO Health Inc. ay isang diversified biotechnology company na nagpapatakbo ng mga programa sa pagpapaunlad ng pharmaceutical at diagnostic. Ang mga segment nito ay kinabibilangan ng pharmaceutical at diagnostics. Ang Pharmaceutical segment ay binubuo ng m…

Simulan ang live na pagsusuri ng OPK Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Ene 2028

~ Ene 2028

OPKOPKO Health

MDX2301: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07249905 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Hun 2031

Hun 30, 2031

sa loob ng 1703 araw

OPKOPKO Health

MDX2301: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07110584 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 28, 2026

03:20 PM

OPKOPKO Health

MDX2301 · NCT07249905 update ng rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Abr 28, 2026

08:06 PM

OPKOPKO Health

OPKO nagpasimula ng MDX2301 at MDX2003 Phase 1 na mga pagsubok

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 28, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranMay alalahanin

0 sa 12 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

OPKOPKO HealthMay-ari

SEC 8-K Abr 28, 2026

ENTXEntera BioPartner

SEC 8-K Abr 28, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07110584	Phase 1/2	Nagre-recruit	Hun 30, 2031	235	0 sa 6 site ay nasa United States
NCT07249905	Phase 1/2	Nagre-recruit	Ene 1, 2028	180	0 sa 6 site ay nasa United States

Iba pa mula sa OPKO Health

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

EB613Osteoporosis pagkatapos ng menopause