Readiness checklist Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.
Na-update Set 15, 2026
Naabot ang primary endpoint Hindi alam
Makabuluhan o pataas ang overall survival Hindi alam
Bahagi ng pasyenteng US/Kanluran May alalahanin
0 sa 1 site ang nasa United States
Nakatakda ang advisory committee Halo-halo
Entera Bio: sumang-ayon ang FDA sa 12-buwang Phase 3 para sa EB613; topline sa H2 2028
Pinalawig ang petsa ng PDUFA Hindi alam
Tala ng inspeksyon sa pagmamanupaktura Hindi alam
Walang pampublikong tala ng inspeksyon
Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label) Hindi alam
Katulad na uri ng nauna Hindi alam
Kaugnay na kumpanya Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.
I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.
Nakarehistrong trial Registry ID Phase Status Primary completion Enrollment Sites NCT03516773 Phase 2 Tapos na Dis 5, 2018 20 0 sa 1 site ay nasa United States
Iba pa mula sa Entera Bio Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.