Profile ng asset

mflusiva · Moderna (MRNA)

Indikasyon: pag-iwas sa sakit na trangkaso na sanhi ng mga subtype A at uri B ng virus ng trangkaso sa mga taong 50 taong gulang at pataas
Aplikasyon: BLA 125869/0
Kilala rin bilang: Influenza Vaccine, mRNA, mRNA-1083

Kumpanya

Ang Moderna ay isang biotech na nasa yugto na ng komersyalisasyon na itinatag noong 2010 at nagkaroon ng initial public offering noong Disyembre 2018. Ang teknolohiyang mRNA ng kumpanya ay mabilis na napatunayan sa pamamagitan ng kanilang bakuna laban sa covid…

Simulan ang live na pagsusuri ng MRNA Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

May 2026

May 22, 2026

162 araw na ang nakalipas

MRNAModerna

Komite ng Tagapayo para sa mga Bakuna at Kaugnay na Produkto ng Biyolohikal; Paunawa ng Pagpupulong; Pagtatatag ng Pampublikong Doket; Kahilingan para sa mga Komento-Kaligtasan at Pagiging Epektibo ng MFLUSIVA (Bakuna laban sa Trangkaso, mRNA) na Ginawa ng Moderna TX Inc.

Advisory committeeWalang naitalang resultaFederal Register

Hun 2026

Hun 18, 2026

135 araw na ang nakalipas

MRNAModerna

Moderna MFLUSIVA VRBPAC meeting na naka-iskedyul para sa 2026-06-18

Advisory committeeWalang naitalang resultaAnunsyo ng FDA

Timeline

Pinakabago muna.

Set 21, 2026

10:16 PM

MRNAModerna

Moderna MFLUSIVA VRBPAC meeting scheduled for 2026-06-18

Naiskedyul ang advisory committeeAnunsyo ng FDA Buksan ang record2 update

Ago 5, 2026

12:00 AM

MRNAModerna

Moderna, Inc. · Pinahintulutan ng FDA ang mflusiva (Bakuna sa Trangkaso, mRNA)

Pag-apruba ng FDAPinagmulan Buksan ang record

May 22, 2026

12:00 AM

MRNAModerna

Komite ng Tagapayo para sa mga Bakuna at Kaugnay na Produkto ng Biyolohikal; Paunawa ng Pagpupulong; Pagbuo ng Pampublikong Dossier; Kahilingan para sa mga Komento-Kaligtasan at Kahusayan ng MFLUSIVA (Bakuna laban sa Trangkaso, mRNA) na Ginawa ng Moderna TX Inc.

Naiskedyul ang advisory committeeFederal Register Buksan ang record9 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 1, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHindi alam

Nakatakda ang advisory committeeHalo-halo

Moderna MFLUSIVA VRBPAC meeting scheduled for 2026-06-18

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

MRNAModernaMay-ari

Anunsyo ng FDA Set 21, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Iba pa mula sa Moderna

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

intismeran autogeneganap na na-resect na stage IIB-IV cutaneous melanoma mNEXSPIKEtrangkaso at COVID-19 mRNA-1010trangkasong pana-panahon