Profile ng asset

molgramostim · Savara (SVRA)

Indikasyon: autoimmune pulmonary alveolar proteinosis
Kilala rin bilang: MOLBREEVI, molgramostim inhalation solution

Kumpanya

Ang Savara Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nasa clinical stage. Nakatuon ito sa mga bihirang sakit sa respiratoryo. Mayroon itong isang segment na specialty pharmaceuticals sa loob ng respiratory system. Ang pangunahing kandidato ng produkto ng k…

Simulan ang live na pagsusuri ng SVRA Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Set 2026

Set 6, 2026

10 araw na ang nakalipas

SVRASavara

Savara: Datos ng Molgramostim Phase 3 sa ERS Congress 2026

Presentasyon sa kumperensyaWalang naitalang resultaPress release ng kumpanya

Nob 2026

Nob 22, 2026

sa loob ng 67 araw

SVRASavara

Savara: FDA nagpalawig ng molgramostim BLA PDUFA petsa hanggang Nob 22, 2026

Desisyon ng FDA (PDUFA)Press release ng kumpanya

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Ago 24, 2026

08:05 PM

SVRASavara

Savara: Datos ng Molgramostim Phase 3 sa ERS Congress 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Kapansin-pansin

May 19, 2026

06:15 PM

SVRASavara

Savara naglalahad ng 48-linggong OL data para sa molgramostim sa aPAP sa ATS 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya1 update

Decision-grade

May 18, 2026

06:55 PM

SVRASavara

Savara: Ipinakita ng IMPALA-2 Phase 3 na pinapabuti ng molgramostim ang kapasidad sa ehersisyo sa aPAP

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Decision-grade

Abr 15, 2026

08:05 PM

SVRASavara

Savara: FDA pinalawig ang molgramostim BLA PDUFA date hanggang Nob 22, 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Materyal

Ene 9, 2026

01:00 PM

SVRASavara

Savara nagsumite ng BLA para sa MOLBREEVI sa autoimmune PAP

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Savara: Ipinakita ng IMPALA-2 Phase 3 na pinapabuti ng molgramostim ang kapasidad sa ehersisyo sa aPAP

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHalo-halo

Savara: Ipinakita ng IMPALA-2 Phase 3 na pinapabuti ng molgramostim ang kapasidad sa ehersisyo sa aPAP

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

5 sa 12 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAMay alalahanin

Savara: FDA pinalawig ang molgramostim BLA PDUFA date hanggang Nob 22, 2026

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

PARI Pharma GmbH Hindi nakalista sa USPartner

SVRASavaraMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT03597347	Phase 2	Itinigil	Okt 2, 2020	14	5 sa 5 site ay nasa United States
NCT02595060	Phase 2	Tapos na	Set 22, 2021	45	0 sa 7 site ay nasa United States