Profile ng asset

molgramostim · Savara (SVRA)

Indikasyon: autoimmune pulmonary alveolar proteinosis
Kilala rin bilang: MOLBREEVI, molgramostim inhalation solution, GM-CSF

Kumpanya

Ang Savara Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nasa clinical stage. Nakatuon ito sa mga bihirang sakit sa respiratoryo. Mayroon itong isang segment na specialty pharmaceuticals sa loob ng respiratory system. Ang pangunahing kandidato ng produkto ng k…

Simulan ang live na pagsusuri ng SVRA Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Set 2026

Set 6, 2026

55 araw na ang nakalipas

SVRASavara

Savara: Datos ng Molgramostim Phase 3 sa ERS Congress 2026

Presentasyon sa kumperensyaWalang naitalang resultaPress release ng kumpanya

Nob 2026

Nob 22, 2026

sa loob ng 22 araw

SVRASavara

Savara: FDA nagpalawig ng molgramostim BLA PDUFA petsa hanggang Nob 22, 2026

Desisyon ng FDA (PDUFA)Press release ng kumpanya

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 21, 2026

05:10 PM

SVRASavara

Savara Presents Post-Hoc IMPALA Data on Molgramostim in Mild aPAP at CHEST 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Okt 12, 2026

08:05 PM

SVRASavara

Ipapakita ni Savara ang Molgramostim IMPALA-2 at IMPALA Data sa CHEST 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Ago 24, 2026

08:05 PM

SVRASavara

Savara: Datos ng Molgramostim Phase 3 sa ERS Congress 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

May 19, 2026

06:15 PM

SVRASavara

Savara naglalahad ng 48-linggong OL data para sa molgramostim sa aPAP sa ATS 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya1 update

May 18, 2026

06:55 PM

SVRASavara

Savara: Ipinakita ng IMPALA-2 Phase 3 na pinapabuti ng molgramostim ang kapasidad sa ehersisyo sa aPAP

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Abr 15, 2026

08:05 PM

SVRASavara

Savara: FDA pinalawig ang molgramostim BLA PDUFA date hanggang Nob 22, 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Ene 9, 2026

01:00 PM

SVRASavara

Savara nagsumite ng BLA para sa MOLBREEVI sa autoimmune PAP

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 21, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Savara: Ipinakita ng IMPALA-2 Phase 3 na pinapabuti ng molgramostim ang kapasidad sa ehersisyo sa aPAP

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHalo-halo

Savara: Ipinakita ng IMPALA-2 Phase 3 na pinapabuti ng molgramostim ang kapasidad sa ehersisyo sa aPAP

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

22 sa 93 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAMay alalahanin

Savara: FDA pinalawig ang molgramostim BLA PDUFA date hanggang Nob 22, 2026

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

PARI Pharma GmbH Hindi nakalista sa USPartner

SVRASavaraMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT03597347	Phase 2	Itinigil	Okt 2, 2020	14	5 sa 5 site ay nasa United States
NCT02275416	Phase 1/2	Tapos na	Okt 6, 2016	12	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT01387555	Phase 2	Tapos na	Okt 1, 2013	129	11 sa 38 site ay nasa United States
NCT00060528	Phase 1/2	Tapos na	Mar 7, 2006	32	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT02879669	Phase 1/2	Hindi alam	May 1, 2020	31	0 sa 7 site ay nasa United States
NCT00928902	Phase 2	Tapos na	Abr 1, 2001	41
NCT01542684	Phase 2	Itinigil	Abr 1, 2013	8	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT02595060	Phase 2	Tapos na	Set 22, 2021	45	0 sa 7 site ay nasa United States
NCT00637117	Phase 1/2	Binawi	Mar 1, 2010	0
NCT01183416	Phase 2	Tapos na	Okt 31, 2018	4	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT02702180	Phase 2	Tapos na	Abr 19, 2019	139	3 sa 30 site ay nasa United States
NCT02677155	Phase 2	Tapos na	Peb 1, 2021	10	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT02641782	Phase 2	Itinigil	Dis 23, 2016	3	0 sa 1 site ay nasa United States