Profile ng asset

naxtarubicin · Moleculin Biotech, Inc. (MBRX)

Indikasyon: paulit-ulit o lumalaban na talamak na myeloid leukemia (R/R AML)
Kilala rin bilang: Annamycin, AnnAraC

Kumpanya

Ang Moleculin Biotech Inc. ay isang kumpanya sa pagpapaunlad ng gamot na nasa huling yugto na kasalukuyang sinusuri ang Annamycin, na kilala rin bilang L-Annamycin at sa generic name nito na naxtarubicin. Ang kumpanya ay may dalawang karagdagang portfolio ng m…

Simulan ang live na pagsusuri ng MBRX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Ago 2029

~ Ago 2029

MBRXMoleculin Biotech, Inc.

naxtarubicin: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT06788756 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Ago 14, 2026

12:30 PM

MBRXMoleculin Biotech, Inc.

Moleculin: MIRACLE Part A 90-pasyente unblinded readout Dec 2026–Feb 2027

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record1 update

Kapansin-pansin

Okt 23, 2025

12:00 PM

MBRXMoleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech: Atlantic Health ang magpapatakbo ng Ph1B/2 na pag-aaral ng Annamycin para sa kanser sa pancreas

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Moleculin: MIRACLE Part A 90-pasyente unblinded readout Dec 2026–Feb 2027

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

21 sa 56 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Atlantic Health Hindi nakalista sa USPartner

MBRXMoleculin Biotech, Inc.May-ari

SEC 8-K Okt 23, 2025
SEC 8-K Ago 14, 2026
SEC 8-K Mar 19, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT00271063	Phase 1/2	Hindi alam		34	3 sa 3 site ay nasa United States
NCT03315039	Phase 1/2	Tapos na	Ene 14, 2020	7	4 sa 4 site ay nasa United States
NCT03388749	Phase 1/2	Tapos na	Peb 8, 2022	20	0 sa 5 site ay nasa United States
NCT04887298	Phase 1/2	Tapos na	Set 29, 2022	36	5 sa 5 site ay nasa United States
NCT00012129	Phase 1/2	Tapos na	May 1, 2001		1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06788756	Phase 2/3	Nagre-recruit	Ago 1, 2029	312	8 sa 28 site ay nasa United States
NCT05319587	Phase 1/2	Tapos na	Ago 2, 2023	22	0 sa 9 site ay nasa United States
NCT05518526	Phase 1/2	Hindi alam	Ago 1, 2025	64	0 sa 1 site ay nasa United States