MBRX Moleculin Biotech

Nakumpleto ng Moleculin ang pagbibigay ng dosis sa Bahagi A ng MIRACLE Phase 2/3 na pagsubok para sa Annamycin sa R/R AML

Inihayag ng Moleculin ang pagkumpleto ng pagbibigay ng dosis para sa buong randomized, double-blind n=90 na populasyon ng Bahagi A ng pivotal na pagsubok na MIRACLE na nag-eevaluate sa Annamycin kasama ang cytarabine kumpara sa cytarabine kasama ang placebo sa mga matatanda na may R/R AML. Nananatiling nasa tamang landas ang kumpanya para sa isang komprehensibong pagbasa ng data ng Bahagi A sa Q1 2027 upang suportahan ang pagpili ng dosis ng Annamycin para sa Bahagi B, kung saan ang huling populasyon ay inaasahang magpapakita ng humigit-kumulang 50/50 na split sa pagitan ng mga pasyente na nabigo sa 7+3 chemotherapy at venetoclax-based na mga regimen.

Moleculin: Ang pagsusuri na sinuri ng mga kapwa siyentipiko ay nagpapakita ng walang cardiotoxicity para sa Annamycin

Isang publikasyon na sinuri ng mga kapwa siyentipiko sa Frontiers in Cardiovascular Medicine ay nag-uulat ng pooled analysis ng 90 pasyente sa limang pagsubok (AML at STS) na nagpapakita ng walang klinikal o subclinical cardiotoxicity para sa Annamycin sa mga cumulative dose na lumalampas sa tradisyonal na mga limitasyon ng anthracycline. Ang independiyenteng pagsusuri ng Cleveland Clinic ay nakakita ng walang pagbabago sa LVEF o iba pang cardiac markers. Ito ay sumusuporta sa patuloy na pagpapaunlad ng Annamycin sa MIRACLE Phase 2/3 trial para sa r/r AML nang walang mga limitasyon sa cardiotoxicity ng mga karaniwang anthracycline.

Ipinapakita ng Moleculin ang preclinical na data ng Annamycin para sa pancreatic cancer sa AACR

Ang bagong preclinical na data na ipinakita sa AACR ay nagpapakita na ang antitumor activity ng Annamycin sa mga modelo ng pancreatic cancer ay bahagyang naipapamagitan ng CD8+ T cells, na nagmumungkahi na maaari nitong gawing mainit ang mga immunologically cold na tumor at suportahan ang mga susunod na kombinasyon na pamamaraan. Ito ay hiwalay sa patuloy na pivotal na MIRACLE Phase 2/3 na pagsubok ng AnnAraC sa relapsed/refractory AML, na nananatiling pangunahing pokus.

Binigyan ng Mexican Patent No. 436849 ang Moleculin Biotech para sa Lung-Targeted Liposomal Annamycin Hanggang 2040

Binigyan ng Mexican Patent Office ang Patent No. 436849 na nagpoprotekta sa proprietary lung-targeted liposomal formulation ng Annamycin ng Moleculin hanggang Nobyembre 23, 2040. Ito ay nagpapalawak sa international IP estate ng kumpanya para sa next-generation anthracycline, na kasalukuyang nasa pivotal MIRACLE Phase 2/3 trial para sa relapsed/refractory AML at sinusuri para sa soft tissue sarcoma lung metastases.

Moleculin: MIRACLE Part A 90-pasyente unblinded readout Dec 2026–Feb 2027

Positibong interim data mula sa unang 45 pasyente sa Part A ay nagpakita ng CR rates na hindi bababa sa tatlong beses na mas mataas kaysa sa control. Ang trial ay nasa track upang makumpleto ang 90-pasyente enrollment sa Setyembre 2026, kasama ang unblinded efficacy readout na naka-iskedyul para sa Disyembre 2026 hanggang Pebrero 2027 upang suportahan ang optimal-dose selection at Part B initiation sa 1H 2027.

Moleculin Biotech: Atlantic Health ang magpapatakbo ng Ph1B/2 na pag-aaral ng Annamycin para sa kanser sa pancreas

Moleculin ang magbibigay ng Annamycin at pananatilihin ang IND para sa bagong investigator-initiated Phase 1B/2 single-arm trial ng Annamycin sa third-line advanced pancreatic cancer. Ang Atlantic Health ang magsasagawa ng pag-aaral, na inaasahang tatakbo mula 2026 hanggang 2030. Ang trial ay pinondohan ng Atlantic Health at nagdaragdag ng bagong indikasyon sa development program ng Annamycin.