Profile ng asset

OST-HER2 · OS Therapies (OSTX)

Indikasyon: pag-iwas o pagkaantala ng pag-ulit sa ganap na na-resect na pulmonary metastatic osteosarcoma
Kilala rin bilang: OST-HER2, Herlystic

Kumpanya

Ang OS Therapies Inc. ay isang clinical stage biopharmaceutical company na nakatuon sa pagtukoy, pagbuo, at komersyalisasyon ng mga gamutan para sa Osteosarcoma (OS) at iba pang solid tumors. Ang misyon ng kumpanya ay tugunan ang pangangailangan para sa mga ba…

Simulan ang live na pagsusuri ng OSTX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 19, 2026

12:47 PM

OSTXOS Therapies

Plano ng OS Therapies ang mga Pagsusumite ng BLA at CMAA sa Q4 2026 para sa Herlystic (daznelimgene lisbac) sa Osteosarcoma

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Okt 5, 2026

08:37 PM

OSTXOS Therapies

Tina-target ng OS Therapies ang Q4 2026 MHRA CMAA at US BLA para sa daznelimgene lisbac (OST-HER2)

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Abr 30, 2026

08:06 PM

OSTXOS Therapies

OS Therapies: Sinimulan ng EMA ang rolling review ng OST-HER2 CMA

Opinyon ng EMASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 19, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHindi alam

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

OSTXOS TherapiesMay-ari

SEC 8-K Abr 30, 2026
SEC 8-K Okt 5, 2026
SEC 8-K Okt 19, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.