Record mula sa primary source
MateryalNaisumite ang aplikasyon
Tina-target ng OS Therapies ang Q4 2026 MHRA CMAA at US BLA para sa daznelimgene lisbac (OST-HER2)
Plano ng OS Therapies na isumite ang isang Conditional Marketing Authorization Application sa MHRA sa ilalim ng Project Orbis sa pamamagitan ng ILAP sa unang bahagi ng Q4 2026 para sa OST-HER2 sa metastatic osteosarcoma. Agad itong susundan ng isang US BLA sa ilalim ng Accelerated Approval at pagkatapos ay European at Australian CMAAs. Naghahanda rin ang kumpanya ng komersyal na imprastraktura bilang paghahanda para sa mga potensyal na pag-apruba.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 5, 2026, 08:37 PM
- Kaganapan
- Naisumite ang aplikasyon
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
OSTXOS Therapies- Asset
- OST-HER2
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- nakaraang halaga
- 220 milyon
Sipi mula sa source
EX-99.1 4 ea030761101ex99-1.htm PRESS RELEASE NA INILABAS NG OS THERAPIES INCORPORATED NOONG OKTUBRE 1, 2026 Exhibit 99.1 Oktubre 1, 2026 Itinalaga ng OS Therapies si Kerry Clem bilang Chief Commercial Officer at si Frank Knuettel II bilang Chief Financial Officer Mga may karanasang pinuno sa biotech na tututuon sa mga paghahanda para sa komersyal na paglulunsad sa U.S., U.K., at Europe ng pangunahing produkto ng Kumpanya na kandidato na Herlystic™(OST-HER2; daznelimgene lisbac) Grasonville, Maryland--(Newsfile Corp. - Oktubre 1, 2026) - OS Therapies, Inc. (NYSE American: OSTX) (“OS Therapies” o ang “Kumpanya”), ang pinuno sa mundo sa gene-edited, Listeria-based cancer immunotherapies, ay inihayag ngayon ang pagtatalaga ni Kerry Clem bilang Chief Commercial Officer (CCO) at ni Frank K