Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock

OSTX OS Therapies

Ang OS Therapies Inc. ay isang clinical stage biopharmaceutical company na nakatuon sa pagtukoy, pagbuo, at komersyalisasyon ng mga gamutan para sa Osteosarcoma (OS) at iba pang solid tumors. Ang misyon ng kumpanya ay tugunan ang pangangailangan para sa mga bagong gamutan sa mga kanser sa buto sa mga bata at kabataan. …

Mga nakatalang asset: OST-HER2

Simulan ang live na pagsusuri ng OSTX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock Lahat ng kaganapan ng sektor →

Catalyst calendar

Mga may-petsang catalyst para sa OSTX, kasama ang kamakailang napagpasyahan.

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Kamakailang first-hand na kaganapan

Lahat ng first-hand na kaganapan ng OSTX, pinakabago muna.

Instant na stream — lumalabas ang kaganapan sa sandaling na-file ito.

Materyal

Hul 2, 2026

08:30 PM

OSTXOS Therapies

OS Therapies: OST-HER2 BLA submission na naka-target para sa huling bahagi ng 2026

OS Therapies ay naghahanda para sa U.S. Food & Drug Administration (FDA) Type B Statistical Methods at Type B Pre-BLA meetings upang makakuha ng regulatory alignment para sa OST-HER2. Ang kumpanya ay naglalayon para sa potensyal na maagang market authorizations sa late 2026 at plano na kumpletuhin ang Biologics License Application (BLA) submission sa ilalim ng Accelerated Approval Program sa pagtatapos ng 2026.

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Abr 30, 2026

08:06 PM

OSTXOS Therapies

OS Therapies: Sinimulan ng EMA ang rolling review ng OST-HER2 CMA

Sinimulan na ng EMA’s CAT, CHMP at PRAC ang rolling review ng dossier ng OST-HER2 Conditional Marketing Authorisation. Naisaayos ng ahensya at ng kumpanya ang 3-taong overall survival bilang approvable endpoint, na may 2.5-taong OS data na inaasahan sa kalagitnaan ng Q2 2026 at 3-taong OS data na inaasahan sa simula ng Q4 2026, na naglalagay sa EMA para sa potensyal na desisyon ng CMA sa Q4 2026.

Opinyon ng EMASEC 8-K Buksan ang record