Record mula sa primary source
MateryalNaisumite ang aplikasyon
Plano ng OS Therapies ang mga Pagsusumite ng BLA at CMAA sa Q4 2026 para sa Herlystic (daznelimgene lisbac) sa Osteosarcoma
Inulit ng OS Therapies ang plano nitong magsumite ng BLA sa FDA sa ilalim ng Accelerated Approval at Conditional Marketing Authorisation Applications sa MHRA, EMA at TGA sa Q4 2026 para sa Herlystic sa resected pulmonary metastatic osteosarcoma. Pinapahaba ng financing ang cash runway upang suportahan ang mga regulatory filing na ito.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 19, 2026, 12:47 PM
- Kaganapan
- Naisumite ang aplikasyon
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
OSTXOS Therapies- Asset
- OST-HER2
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- mga nalikom
- $7.2 milyon
- prv sale
- $203 milyon
- r&d tax credits
- $7 milyon
Sipi mula sa source
EX-99.1 4 ea030859901ex99-1.htm PRESS RELEASE NA INILABAS NG OS THERAPIES INCORPORATED NOONG OKTUBRE 19, 2026 Exhibit 99.1 Inihayag ng OS Therapies ang Paunang Pagsasara ng Warrant Exercise Inducement at Exchange Offer para sa Paunang Gross Proceeds na Humigit-kumulang $7.2 Milyon · Ang mga nalikom mula sa paunang pagsasara, kasama ang naipon na refundable na U.K. R&D tax credits, ay inaasahang magbibigay ng operating runway hanggang sa mga pangunahing paparating na milestones · Inaasahan ng Kumpanya na makumpleto ang mga early market access regulatory approval submissions para sa Herlystic™ (“OST-HER2” o “daznelimgene lisbac”) sa U.S., U.K., Europe at Australia sa ikaapat na quarter ng 2026 Grasonville, MD - Lunes, Oktubre 19, 2026 – OS Therapies Inc. (NYSE American: OSTX) (“OS Thera