Profile ng asset

pralsetinib · Rigel Pharmaceuticals (RIGL)

Indikasyon: RET fusion-positive solid tumors (kasama ang NSCLC at thyroid cancer)
Kilala rin bilang: GAVRETO

Kumpanya

Bumubuo ang Rigel Pharmaceuticals Inc ng mga small-molecule na gamot para sa mga autoimmune, cancer-related, at viral na sakit. Ang pangunahing gamot ng kumpanya ay isang oral na kandidato para sa rheumatoid arthritis na na-license sa AstraZeneca. Ang Astra an…

Simulan ang live na pagsusuri ng RIGL Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Okt 2026

~ Okt 2026

RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel Magpapakita ng Bagong Data ng GAVRETO (pralsetinib) sa RET Fusion-Positive Cancers sa ESMO 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanyaBuwan lang

Nob 2026

Nob 30, 2026

sa loob ng 30 araw

RIGLRigel Pharmaceuticals

pralsetinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT04302025 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Okt 2027

Okt 6, 2027

sa loob ng 340 araw

RIGLRigel Pharmaceuticals

pralsetinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT04760288 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Nob 2027

Nob 1, 2027

sa loob ng 366 araw

RIGLRigel Pharmaceuticals

pralsetinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06563999 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Set 2032

Set 25, 2032

sa loob ng 2156 araw

RIGLRigel Pharmaceuticals

pralsetinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT04589845 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 21, 2026

12:12 AM

RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel: Inaprubahan ng FDA ang pralsetinib para sa RET fusion-positive NSCLC

Pag-apruba ng FDAAnunsyo ng FDA Buksan ang record

Okt 19, 2026

08:05 PM

RIGLRigel Pharmaceuticals

Ipapakita ng Rigel ang Bagong Data ng GAVRETO (pralsetinib) sa RET Fusion-Positive Cancers sa ESMO 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 20, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

126 sa 373 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

RIGLRigel PharmaceuticalsMay-ari

Press release ng kumpanya Okt 19, 2026
Anunsyo ng FDA Okt 21, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT04632992	Phase 2	Tapos na	Dis 4, 2023	252	38 sa 38 site ay nasa United States
NCT04222972	Phase 3	Itinigil	Ene 27, 2025	223	0 sa 74 site ay nasa United States
NCT04589845	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Set 25, 2032	920	32 sa 112 site ay nasa United States
NCT04302025	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 30, 2026	99	38 sa 38 site ay nasa United States
NCT06563999	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 1, 2027	120	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06482086	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 1, 2024	75	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04591431	Phase 2	Hindi alam	Dis 1, 2024	400	0 sa 37 site ay nasa United States
NCT03037385	Phase 1/2	Tapos na	Mar 21, 2024	590	18 sa 71 site ay nasa United States
NCT04760288	Phase 3	Binawi	Okt 6, 2027	0	0 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Rigel Pharmaceuticals

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

R289mababang-panganib na myelodysplastic syndrome (MDS)vepdegestrantER+/HER2-, ESR1-mutated advanced o metastatic breast cancer