Profile ng asset

relutrigine · Praxis (PRAX)

Indikasyon: maagang pagsisimula ng SCN2A developmental at epileptic encephalopathy (DEE)

Kumpanya

Ang Praxis Precision Medicines Inc. ay isang clinical-stage biopharmaceutical company. Nakatuon ito sa pagsasalin ng mga genetic insights sa pagbuo ng mga therapy para sa mga pasyenteng apektado ng mga disorder sa central nervous system na nailalarawan ng kawa…

Simulan ang live na pagsusuri ng PRAX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Dis 2026

~ Dis 2026

PRAXPraxis

relutrigine: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07010471 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2026

Dis 27, 2026

sa loob ng 102 araw

PRAXPraxis

PRAXIS: Pinalawig ng FDA ang relutrigine NDA PDUFA ng 3 buwan hanggang Disyembre 27, 2026

Desisyon ng FDA (PDUFA)PositiboSEC 8-K

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Hun 29, 2026

08:40 PM

PRAXPraxis

PRAXIS: FDA nagpalawig ng relutrigine NDA PDUFA ng 3 buwan hanggang Disyembre 27, 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Abr 6, 2026

08:23 PM

PRAXPraxis

Praxis: Ipinakita ng topline ng EMBRAVE Part A ang 77% na pagbawas sa seizure gamit ang elsunersen

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Dis 11, 2025

09:23 PM

PRAXPraxis

Praxis ginagawang single-arm ang EMBRAVE3 elsunersen study

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Praxis: Ipinakita ng topline ng EMBRAVE Part A ang 77% na pagbawas sa seizure gamit ang elsunersen

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

6 sa 11 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAMay alalahanin

PRAXIS: FDA nagpalawig ng relutrigine NDA PDUFA ng 3 buwan hanggang Disyembre 27, 2026

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

PRAXPraxisMay-ari

SEC 8-K Hun 29, 2026
SEC 8-K Abr 6, 2026
SEC 8-K Dis 11, 2025

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07010471	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 1, 2026	160	6 sa 11 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Praxis

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

ulixacaltamideSCN2A at SCN8A developmental at epileptic encephalopathies