Profile ng asset

safusidenib · Nuvation Bio (NUVB)

Indikasyon: IDH1-mutant glioma
Kilala rin bilang: G203

Kumpanya

Ang Nuvation Bio Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na tumutugon sa mga hindi natutugunang pangangailangan sa oncology sa pamamagitan ng pagbuo ng mga natatangi at nobelang therapeutic candidate. Ang produkto nitong candidate, ang taletrectinib, ay isa…

Simulan ang live na pagsusuri ng NUVB Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Dis 2028

Dis 1, 2028

sa loob ng 762 araw

NUVBNuvation Bio

safusidenib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05303519 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Mar 2029

~ Mar 2029

NUVBNuvation Bio

safusidenib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07832123 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

May 2029

~ May 2029

NUVBNuvation Bio

safusidenib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07712757 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Set 2030

~ Set 2030

NUVBNuvation Bio

safusidenib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07703436 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 29, 2026

08:00 PM

NUVBNuvation Bio

Inilalawak ng Nuvation Bio ang Phase 3 SIGMA na pag-aaral ng safusidenib sa anim na bansa sa Europa

Pagbabago sa trial registryPress release ng kumpanya

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 29, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

58 sa 74 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

NUVBNuvation BioMay-ari

Press release ng kumpanya Okt 29, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07712757	Phase 3	Hindi pa nagre-recruit	May 1, 2029	140
NCT05303519	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 1, 2028	365	46 sa 61 site ay nasa United States
NCT07832123	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Mar 1, 2029	20	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT07703436	Phase 2	Nagre-recruit	Set 1, 2030	40	12 sa 12 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Nuvation Bio

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

taletrectinibadvanced na ROS1+ NSCLC