Profile ng asset

zeleciment basivarsen · Dyne Therapeutics (DYN)

Indikasyon: Myotonic dystrophy type 1 (DM1)
Kilala rin bilang: z-basivarsen, DYNE-101

Kumpanya

Ang Dyne Therapeutics Inc. ay isang kumpanya na nasa clinical-stage para sa mga neuromuscular disease na nakatuon sa pagtuklas at pagsusulong ng mga life-transforming therapeutics para sa mga taong nabubuhay na may mga genetically driven neuromuscular diseases…

Simulan ang live na pagsusuri ng DYN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Quarter lang

~ Quarter lang

DYNDyne Therapeutics

Iniulat ng Dyne Therapeutics ang 12-Buwang Data ng Paggana mula sa ACHIEVE MAD ng z-basivarsen sa DM1

Resulta ng trialSEC 8-KQuarter lang

Hul 2028

~ Hul 2028

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07486934 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Hul 2029

~ Hul 2029

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05481879 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 13, 2026

03:24 PM

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen · NCT07486934 update ng rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 5, 2026

03:23 PM

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen · NCT07486934 update ng rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 1, 2026

03:23 PM

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen · NCT07486934 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Set 29, 2026

08:10 PM

DYNDyne Therapeutics

Iniulat ng Dyne Therapeutics ang 12-Buwang Data ng Paggana mula sa ACHIEVE MAD ng z-basivarsen sa DM1

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K

Set 25, 2026

03:22 PM

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen · NCT07486934 update ng rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Set 23, 2026

03:20 PM

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen · NCT05481879 update ng rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov Buksan ang record

Hun 3, 2026

11:35 AM

DYNDyne Therapeutics

Nakumpleto na ng Dyne ang enrollment ng 71-kalahok na ACHIEVE REC para sa z-basivarsen

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 13, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

22 sa 63 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

DYNDyne TherapeuticsMay-ari

SEC 8-K Hun 3, 2026
SEC 8-K Set 29, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05481879	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hul 1, 2029	127	8 sa 20 site ay nasa United States
NCT07486934	Phase 3	Nagre-recruit	Hul 1, 2028	150	14 sa 43 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Dyne Therapeutics

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

z-rostudirsenDuchenne muscular dystrophy (exon 51)