Nag-iskedyul ang Atossa Therapeutics ng FDA Type C meeting para sa (Z)-endoxifen

Humiling at nakatanggap ang Atossa ng paunang komento mula sa FDA para sa Type C meeting noong Nobyembre 17, 2025 upang talakayin ang estratehiya sa regulasyon para mapabilis ang pag-unlad ng (Z)-endoxifen sa pagbabawas ng panganib sa kanser sa suso. Layunin ng pulong na magkasundo sa mga kinakailangan ng NDA at mga potensyal na programa para sa mabilis na pag-apruba, at inaasahang lalabas ang mga minuto ng pulong sa Disyembre 2025.

Mahahalagang fact

Na-file: Nob 12, 2025, 01:40 PM
Kaganapan: Naiskedyul ang advisory committee
Direksyon: Neutral
Kumpanya: ATOSAtossa Therapeutics
Asset: (Z)-endoxifen
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Advisory committee · Nob 17, 2025 · Walang naitalang resulta

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Iniuulat ng Atossa Therapeutics ang Mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikatlong Kwarter ng 2025 at Nagbibigay ng Update sa Kumpanya Iniuulat ng kumpanya ang pag-unlad sa paghahain ng planadong IND para sa (Z)-endoxifen sa mBC kasama ang pagpili ng CRO at mga pinadaling programa sa pag-unlad para sa mga potensyal na aktibidad na nagbibigay-daan sa NDA sa 2026, kabilang ang Type C meeting sa FDA, upang posibleng mapabilis ang (Z)-endoxifen sa pagbabawas ng panganib sa kanser sa suso Nagtalaga ng mga pangunahing liderato upang itulak ang pag-unlad ng (Z)-endoxifen at paunlarin ang landas patungo sa komersyalisasyon SEATTLE, Nobyembre 12, 2025 — Ang Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS) (Atossa o ang Kumpanya), isang biopharmaceutica

SEC 8-K