Record mula sa primary source
MateryalNaiskedyul ang advisory committee
Nag-iskedyul ang Atossa Therapeutics ng FDA Type C meeting para sa (Z)-endoxifen
Humiling at nakatanggap ang Atossa ng paunang komento mula sa FDA para sa Type C meeting noong Nobyembre 17, 2025 upang talakayin ang estratehiya sa regulasyon para mapabilis ang pag-unlad ng (Z)-endoxifen sa pagbabawas ng panganib sa kanser sa suso. Layunin ng pulong na magkasundo sa mga kinakailangan ng NDA at mga potensyal na programa para sa mabilis na pag-apruba, at inaasahang lalabas ang mga minuto ng pulong sa Disyembre 2025.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Nob 12, 2025, 01:40 PM
- Kaganapan
- Naiskedyul ang advisory committee
- Direksyon
- Neutral
- Kumpanya
ATOSAtossa Therapeutics- Asset
- (Z)-endoxifen
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- Kalendaryo
- Advisory committee · Nob 17, 2025 · Walang naitalang resulta
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Iniuulat ng Atossa Therapeutics ang Mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikatlong Kwarter ng 2025 at Nagbibigay ng Update sa Kumpanya Iniuulat ng kumpanya ang pag-unlad sa paghahain ng planadong IND para sa (Z)-endoxifen sa mBC kasama ang pagpili ng CRO at mga pinadaling programa sa pag-unlad para sa mga potensyal na aktibidad na nagbibigay-daan sa NDA sa 2026, kabilang ang Type C meeting sa FDA, upang posibleng mapabilis ang (Z)-endoxifen sa pagbabawas ng panganib sa kanser sa suso Nagtalaga ng mga pangunahing liderato upang itulak ang pag-unlad ng (Z)-endoxifen at paunlarin ang landas patungo sa komersyalisasyon SEATTLE, Nobyembre 12, 2025 — Ang Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS) (Atossa o ang Kumpanya), isang biopharmaceutica
Higit pa tungkol sa asset na ito
Materyal
Ene 6, 2026
01:30 PM
ATOSAtossa TherapeuticsKapansin-pansin
Dis 4, 2025
01:15 PM
ATOSAtossa TherapeuticsNatapos na ng Atossa ang Type C meeting sa FDA tungkol sa (Z)-endoxifen regulatory strategy