Profile ng asset

(Z)-endoxifen · Atossa Therapeutics (ATOS)

Indikasyon: pagbabawas ng panganib sa kanser sa suso
Kilala rin bilang: Z-endoxifen, endoxifen

Kumpanya

ATOSAtossa Therapeutics

Ang Atossa Therapeutics Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nasa clinical stage na nakatuon sa pagbuo ng mga sariling gamot para sa oncology, na may pagtuon sa breast cancer at mga kaugnay na kondisyon. Ang pangunahing kandidato ng produkto ng kumpan…

Simulan ang live na pagsusuri ng ATOS Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

17

Nob 2025

Nob 17, 2025

348 araw na ang nakalipas

ATOSAtossa Therapeutics

Nag-iskedyul ang Atossa Therapeutics ng pulong ng FDA Type C para sa (Z)-endoxifen

Advisory committeeWalang naitalang resultaSEC 8-K

01

Okt 2026

Okt 1, 2026

30 araw na ang nakalipas

ATOSAtossa Therapeutics

Ang CEO ng Atossa Therapeutics ay Magssalita sa ARDD 2026 tungkol sa Mga Klinikal na Pagsubok at Mga Ruta sa Regulasyon

Presentasyon sa kumperensyaWalang naitalang resultaPress release ng kumpanya

~

Nob 2026

~ Nob 2026

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05607004 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Hun 2028

~ Hun 2028

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07869732 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Nob 2028

~ Nob 2028

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06075953 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 26, 2026

03:24 PM

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · NCT06075953 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 9, 2026

12:15 PM

ATOSAtossa Therapeutics

Naglabas ang Atossa Therapeutics ng Stapled CVRs para sa Potensyal na Monetization ng PRV

Designation ng FDASEC 8-K

Set 30, 2026

03:22 PM

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · Pag-update sa rehistro ng NCT06608641

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov Buksan ang record

Set 29, 2026

12:00 PM

ATOSAtossa Therapeutics

Inihayag ni Atossa na Maglalabas ng CVR sa mga Shareholder na Nauugnay sa Unang Rare Pediatric Disease PRV mula sa (Z)-endoxifen

Designation ng FDASEC 8-K

Set 28, 2026

03:21 PM

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · NCT06075953 update sa registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Set 24, 2026

08:00 PM

ATOSAtossa Therapeutics

Ang CEO ng Atossa Therapeutics na Magbibigay ng Talumpati sa ARDD 2026 tungkol sa Mga Klinikal na Pagsubok at Mga Regulatory Pathway

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Set 18, 2026

09:00 PM

ATOSAtossa Therapeutics

Natanggap ng Atossa ang RPD at ODD para sa (Z)-endoxifen sa MAS at DMD

Designation ng FDASEC 8-K

Ene 6, 2026

01:30 PM

ATOSAtossa Therapeutics

Nakatanggap ang Atossa ng liham na Study May Proceed mula sa FDA para sa (Z)-endoxifen sa metastatic breast cancer

Iba paSEC 8-K Buksan ang record

Dis 4, 2025

01:15 PM

ATOSAtossa Therapeutics

Natapos na ng Atossa ang Type C meeting sa FDA tungkol sa (Z)-endoxifen regulatory strategy

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K

Nob 12, 2025

01:40 PM

ATOSAtossa Therapeutics

Nag-iskedyul ang Atossa Therapeutics ng FDA Type C meeting para sa (Z)-endoxifen

Naiskedyul ang advisory committeeSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 26, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

617 sa 659 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeeHalo-halo

Nag-iskedyul ang Atossa Therapeutics ng FDA Type C meeting para sa (Z)-endoxifen

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

ATOSAtossa TherapeuticsMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05068388	Phase 2	Tapos na	Hun 14, 2024	240	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06608641	Phase 3	Hindi alam	Hun 1, 2025	490	12 sa 12 site ay nasa United States
NCT04315792	Phase 3	Tapos na	Ene 25, 2021	124	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04616430	Phase 2	Tapos na	Set 10, 2018	90	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05607004	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Nob 1, 2026	87	14 sa 14 site ay nasa United States
NCT03931928	Phase 2	Tapos na	May 3, 2021	356	0 sa 40 site ay nasa United States
NCT07869732	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Hun 1, 2028	6	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06075953	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 1, 2028	400	30 sa 30 site ay nasa United States
NCT02311933	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Nob 6, 2020	81	559 sa 559 site ay nasa United States

(Z)-endoxifen · Atossa Therapeutics (ATOS) — FDA Timeline at Readiness Checklist | SimianX AI