Record mula sa primary source

MateryalIba pa

Nakatanggap ang Atossa ng liham na Study May Proceed mula sa FDA para sa (Z)-endoxifen sa metastatic breast cancer

Inaprubahan ng FDA ang aplikasyon ng IND para sa (Z)-endoxifen sa metastatic ER+/HER2- breast cancer, na nagpapahintulot sa kompanya na simulan ang nakaplanong klinikal na pag-aaral. Ang regulatory green-light na ito ay nagpapasulong sa programa sa susunod na yugto ng klinikal na pag-unlad.

Mahahalagang fact

Na-file
Ene 6, 2026, 01:30 PM
Kaganapan
Iba pa
Direksyon
Positibo
Pinagmulan
SEC 8-K
Kumpiyansa
May source

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Nakatanggap ang Atossa Therapeutics ng Liham na “Study May Proceed” mula sa FDA para sa Aplikasyon ng Investigational New Drug ng (Z)-Endoxifen para sa Metastatic Breast Cancer SEATTLE, WA, January 6, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Ang Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS), isang biopharmaceutical company na nasa yugto ng klinikal na pag-unlad na bumubuo ng mga makabagong gamot para sa mga hindi natutugunang pangangailangang medikal, ay nagpahayag ngayon na ang U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) ay naglabas ng liham na “Study May Proceed” para sa pag-aaral ng Kumpanya sa metastatic breast cancer na naging paksa ng isang kamakailang aplikasyon ng investigational new drug para sa (Z)-endoxifen. “Ang liham na ito ay nagmamarka ng i

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito

Kapansin-pansin
Dis 4, 2025
01:15 PM
ATOSAtossa Therapeutics

Natapos na ng Atossa ang Type C meeting sa FDA tungkol sa (Z)-endoxifen regulatory strategy

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K