Nag-sumite ang Axsome ng sNDA para sa AXS-05 sa pagkabalisa dahil sa Alzheimer’s disease

Nag-sumite ang Axsome ng supplemental NDA sa FDA para sa AXS-05 sa pagkabalisa dahil sa Alzheimer’s disease. Plano ng kumpanya na ipahayag ang desisyon ng FDA tungkol sa pagtanggap ng filing. May Breakthrough Therapy designation ang AXS-05 para sa indikasyong ito.

Mahahalagang fact

Na-file: Nob 3, 2025, 12:06 PM
Kaganapan: Naisumite ang aplikasyon
Direksyon: Neutral
Kumpanya: AXSMAxsome
Asset: AXS-05
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 axsm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Iniulat ng Axsome Therapeutics ang Mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikatlong Kwarter ng 2025 at Nagbibigay ng Update sa Negosyo Kabuuang net product revenue sa 3Q 2025 na $171.0 milyon, na kumakatawan sa 63% taun-taon na paglago AUVELITY ® 3Q 2025 net product sales na $136.1 milyon, na kumakatawan sa 69% taun-taon na paglago SUNOSI ® 3Q 2025 net product revenue na $32.8 milyon, na kumakatawan sa 35% taun-taon na paglago SYMBRAVO ® 3Q 2025 net product sales na $2.1 milyon sNDA para sa AXS-05 sa pagkabalisa dahil sa Alzheimer’s disease na isinumite sa FDA Magho-host ang Kumpanya ng conference call ngayon sa 8:00 AM Eastern NEW YORK, November 3, 2025 (Globe Newswire) – Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), isang biopharmaceutical

SEC 8-K