Iniulat ng Biofrontera ang positibong Phase 3 topline para sa Ameluz PDT sa AK sa mga paa, leeg, at katawan

Natugunan ng Phase 3 trial ang pangunahing endpoint ng kumpletong clearance ng paksa na may lubos na makabuluhang higit na kahusayan kaysa sa vehicle (p<0.0003). Plano ng Biofrontera na magsumite ng sNDA sa FDA sa Q3 2026 upang palawakin ang label ng Ameluz lampas sa mukha at anit.

Mahahalagang fact

Na-file: Peb 9, 2026, 02:20 PM
Kaganapan: Topline na resulta
Direksyon: Positibo
Kumpanya: BFRIBiofrontera Inc.
Asset: Ameluz
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
pagpapagaling ng sugat fas: 73.1%
pagpapagaling ng sugat pps: 80.3%
Kumpletong paglilinis sa FAS: 45.6% kumpara sa 16.7% (p<0.0003)
Kumpletong paglilinis sa PPS: 53.2% kumpara sa 22.2% (p<0.001)

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Biofrontera Inihayag ang Positibong Resulta sa Phase 3 Study ng Ameluz ® PDT para sa Actinic Keratoses sa mga Paa, Leeg, at Katawan, Natugunan ang Pangunahing Endpoint ● Natugunan ng mga natuklasan ng pag-aaral ang pangunahing endpoint nito at nagpakita ng lubos na istatistikal na makabuluhang higit na kahusayan para sa Ameluz® kumpara sa vehicle gel (p<0.0003) ● Ang Actinic keratosis (AK) ay ang pinakakaraniwang kondisyon ng balat na na-diagnose ng mga dermatologist sa US 1 ● Kung hindi gagamutin, maaaring umunlad ang AK sa squamous cell carcinoma 2,3 WOBURN, Mass. (Pebrero 9, 2026) — Biofrontera Inc. (Nasdaq: BFRI) (“Biofrontera” o ang “Kumpanya”), isang biopharmaceutical kumpanya na dalubhasa sa pagbuo at komersyalisasyon ng photodynamic t

SEC 8-K