Record mula sa primary source
Decision-gradePagbabago sa trial registry
Ipinahayag ng Cognition Therapeutics ang Pagkaka-align sa FDA sa Mahahalagang Phase 3 Trial ng Zervimesine sa DLB
Natanggap ng Cognition Therapeutics ang pagkaka-align sa FDA sa mga pangunahing elemento ng disenyo ng isang planadong registrational Phase 3 trial ng zervimesine (CT1812) sa mild-to-moderate dementia with Lewy bodies. Ang pag-aaral ay magra-randomize sa mga pasyente sa 100 mg once-daily oral zervimesine o placebo sa loob ng siyam na buwan, na may NPI-2 (mga hallucination at delusion) bilang pangunahing endpoint at ADCS-ADL bilang isang pangunahing secondary endpoint.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 22, 2026, 10:06 AM
- Kaganapan
- Pagbabago sa trial registry
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
CGTXCognition Therapeutics- Asset
- zervimesine
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 tm2628101d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cognition Therapeutics Ipinahayag ang Pagkaka-align sa FDA sa Mahahalagang Phase 3 Trial ng Zervimesine (CT1812) sa Dementia with Lewy Bodies PURCHASE, NY – October 22, 2026 – Cognition Therapeutics, Inc. , (ang Kumpanya o Cognition) (NASDAQ: CGTX), isang clinical-stage na kumpanya na bumubuo ng mga produktong kandidato na nagpapagamot sa mga neurodegenerative disorder, ay nakahanay sa U.S. Food and Drug Administration (FDA) sa mga pangunahing elemento ng isang Phase 3 pag-aaral sa dementia with Lewy bodies (DLB) kabilang ang pagpili ng pasyente, dosis, tagal, at mga endpoint. Ang planadong registrational na pag-aaral ay inaasahang mag-enroll ng mga kalahok na may mild-to-moderate DLB na magiging randomized upang makatanggap ng
Higit pa tungkol sa asset na ito
Hun 24, 2026
11:39 AM
CGTXCognition Therapeutics