Plano ng DBV Technologies na mag-file ng BLA para sa VIASKIN Peanut Patch sa H1 2026

Kinumpirma ng press release na nasa tamang landas ang kumpanya para magsumite ng BLA para sa VIASKIN Peanut Patch sa mga batang may edad na 4-7 taon sa unang kalahati ng 2026, kasunod ng pagkakahanay sa FDA tungkol sa mga kinakailangan sa data ng kaligtasan at positibong resulta ng Phase 3. Ang cash runway ay umaabot hanggang Q2 2027 pagkatapos ng PIPE financing, na sumusuporta sa mga aktibidad ng komersyal na kahandaan. Ang isang hiwalay na BLA para sa mga toddler (edad 1-3) ay nakaplanong isumite sa ikalawang kalahati ng 2026.

Mahahalagang fact

Na-file: Abr 30, 2026, 09:30 PM
Kaganapan: Naisumite ang aplikasyon
Direksyon: Neutral
Kumpanya: DBVTDBV Technologies
Asset: VIASKIN Peanut Patch
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 d132063dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Press Release Châtillon, France, April 30, 2026 DBV Technologies Reports First Quarter 2026 Financial Results • Reported cash and cash equivalents of $229 million as of March 31, 2026 —providing funding into the second quarter of 2027 following the full exercise of the ABSA Warrants and BS Warrants issued in its March 2025 private placement (“PIPE”) financing • Continued disciplined execution focused on BLA filing in the first half of this year and commercial preparedness for the U.S. launch of the VIASKIN ® Peanut Patch for children aged 4 to 7 years, if approved DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Capital Market: DBVT) (the “Company”), a late-stage biopharmaceutical company, today reported financ

SEC 8-K