Isinumite ng DBV Technologies ang BLA para sa VIASKIN Peanut Patch sa mga batang 4-7 taong gulang

Isinumite ng DBV Technologies ang isang BLA sa FDA para sa VIASKIN Peanut Patch para sa allergy sa peanut sa mga batang edad 4-7 taon, na sinusuportahan ng positibong data mula sa Phase 3 VITESSE trial. Hiniling ng kumpanya ang Priority Review. Naibigay na ng FDA ang Breakthrough Therapy Designation sa produkto.

Mahahalagang fact

Na-file: Set 30, 2026, 01:18 AM
Kaganapan: Naisumite ang aplikasyon
Direksyon: Positibo
Kumpanya: DBVTDBV Technologies
Asset: VIASKIN Peanut Patch
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
saklaw ng edad: 4-7 taon
laki ng pag-aaral: 654

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 d118963dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Inihayag ng DBV Technologies ang Pagsusumite ng Biologics License Application sa U.S. FDA para sa VIASKIN ® Peanut Patch sa Mga Batang Edad 4-7 Taon • Sinusuportahan ang BLA ng mga resulta mula sa matagumpay na Phase 3 VITESSE trial – ang pinakamalaking immunotherapy clinical trial hanggang ngayon para sa populasyong ito. • Hiniling ng DBV ang Priority Review ng BLA. DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Stock Market: DBVT), isang late-stage biopharmaceutical company, ay inihayag ngayon na isinumite ng Kumpanya ang isang Biologics License Application (BLA) sa U.S. Food and Drug Administration (FDA) para sa VIASKIN ® Peanut Patch sa mga batang may allergy sa peanut na edad 4 hanggang 7 taon. Hiniling ng

SEC 8-K