Record mula sa primary source
Tinanggap ng FDA ang BLA para sa INO-3107 sa ilalim ng programa ng accelerated approval at itinakda ang target na PDUFA date na Oktubre 30, 2026. Aktibong isinasagawa ang pagsusuri sa aplikasyon, kasama na ang pagkumpleto ng mid-cycle review meeting. Patuloy na isinusulong ng INOVIO ang mga plano sa commercial readiness bago ang potensyal na pag-apruba sa 2026.
EX-99.1 2 ino-33126x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 INOVIO Reports First Quarter 2026 Financial Results and Recent Business Highlights • Biologics License Application (BLA) para sa INO-3107 na aktibong sinusuri sa ilalim ng accelerated approval program ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) na may target na Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date na Oktubre 30, 2026 • Patuloy na isinusulong ang mga plano sa commercial readiness bilang paghahanda sa potensyal na commercial launch para sa INO-3107 bilang paggamot para sa mga nasa hustong gulang na may Recurrent Respiratory Papillomatosis (RRP) • Inihayag ang clinical trial collaboration and supply agreement kasama ang Akeso Inc. upang suriin ang INO-5412 kasama ang cadonilimab para sa potensyal na paggamot ng glioblasto