Record mula sa primary source
MateryalNaisumite ang aplikasyon
Isinumit ng Ionis ang sNDA para sa olezarsen sa matinding hypertriglyceridemia
Isinumit ng Ionis ang isang sNDA para sa olezarsen sa matinding hypertriglyceridemia (sHTG) kasunod ng positibong resulta ng Phase 3 CORE at CORE2. Inilalagay ng pagsusumite ang kumpanya para sa potensyal na pangalawang independiyenteng paglulunsad sa 2026, nakasalalay sa pagtanggap at pagsusuri ng FDA.
Mahahalagang fact
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 ef20066495_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Iniulat ng Ionis ang mga resulta sa pananalapi para sa ika-apat na quarter at buong taon 2025 at binibigyang-diin ang pag-unlad sa mga pangunahing programa - Ang TRYNGOLZA ® ay nakabuo ng $108 milyon sa netong benta ng produkto noong 2025, ang unang taon ng paglulunsad – - Mga paghahanda sa paglulunsad ng olezarsen sHTG ay nasa tamang landas, naisumite ang sNDA - - Nalampasan ang gabay sa pananalapi para sa 2025, ang gabay para sa 2026 ay nagpapakita ng pangako na independiyenteng maghatid ng tuloy-tuloy na daloy ng mga makabagong gamot sa mga pasyente - CARLSBAD, Calif., Pebrero 25, 2026 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) (ang “Kumpanya”) ay nag-ulat ngayon ng mga resulta sa pananalapi at nagbigay ng mga pangunahing