Ionis: Positibong opinyon ng CHMP para sa TRYNGOLZA (olezarsen) sa sHTG

Inampon ng CHMP ang isang positibong opinyon na nagrerekomenda ng pag-apruba ng olezarsen bilang karagdagan sa diyeta kasama ang iba pang lipid-lowering therapies para sa mga matatanda na may malubhang hypertriglyceridemia (mabilis na TG ≥880 mg/dL). Inaasahang magkakaroon ng huling desisyon ng EC sa Q4 2026. Sinusundan nito ang pag-apruba sa U.S. para sa sHTG at binubuo sa positibong datos ng Phase 3 CORE at CORE2.

Mahahalagang fact

Na-file: Okt 16, 2026, 10:45 AM
Kaganapan: Opinyon ng EMA
Direksyon: Positibo
Kumpanya: IONSIonis
Asset: olezarsen
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
pagbawas ng pancreatitis: 85% na pagbawas sa mga adjudicated na pangyayari ng acute pancreatitis
pagbawas ng triglyceride: hanggang 72% na inayos para sa placebo sa 6 na buwan

Sipi mula sa source

Inirerekomenda ang TRYNGOLZA® (olezarsen) para sa pag-apruba sa EU ng CHMP para sa malubhang hypertriglyceridemia (sHTG) Inirerekomenda ang TRYNGOLZA® (olezarsen) para sa pag-apruba sa EU ng CHMP para sa malubhang hypertriglyceridemia (sHTG) Inirerekomenda ang TRYNGOLZA® (olezarsen) para sa pag-apruba sa EU ng CHMP para sa malubhang hypertriglyceridemia (sHTG) Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) ay inanunsyo ngayon na ang Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ng European Medicines Agency (EMA) ay nag-ampon ng isang positibong opinyon na nagrerekomenda ng extension ng indikasyon para sa TRYNGOLZA® (olezarsen) bilang karagdagan sa diyeta, kasama ang iba pang lipid-lowering therapies, para sa paggamot sa mga adult na pasyente na may malubhang hypertriglyceridemia (s

Press release ng kumpanya