Invivyd: Inaprubahan ng FDA ang IND para sa VYD2311; magsisimula ang pivotal trials sa dulo ng 2025, topline sa kalagitnaan ng 2026

Inaprubahan ng FDA ang IND at nakipagkasundo sa REVOLUTION pivotal program para sa VYD2311. Dalawang Phase 3 trials (DECLARATION 1,770 pts; LIBERTY 210 pts) ay nakatakdang magsimula sa dulo ng taon 2025, na may inaasahang topline data sa kalagitnaan ng 2026.

Mahahalagang fact

Na-file: Nob 6, 2025, 12:10 PM
Kaganapan: Pagbabago sa trial registry
Direksyon: Positibo
Kumpanya: IVVDInvivyd
Asset: VYD2311
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 d81968dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Iniulat ng Invivyd ang Mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikatlong Kwarter ng 2025 at Mga Kamakailang Highlight sa Negosyo • PEMGARDA ® (pemivibart) net product revenue na $13.1 milyon ang iniulat para sa Q3 2025, na kumakatawan sa 41% paglago taon-taon at 11% paglago quarter-over-quarter • Cash at cash equivalents na higit sa $100 milyon sa Oktubre 2025; natapos ang Q3 2025 na may $85.0 milyon sa cash at cash equivalents pagkatapos ng pagsasara ng $57.5 milyon public offering noong Agosto 2025, kasama ang karagdagang $29.8 milyon gross proceeds mula sa paggamit ng at-the-market (ATM) offering facility noong Oktubre 2025 • Inihayag ang U.S. IND clearance at pagkakahanay sa U.S. FDA sa pivotal clinical program para sa VYD2311,

SEC 8-K