Pinalaki ng Invivyd ang DECLARATION Phase 3 study; topline ngayon Q3 2026

Ang DECLARATION Phase 3 study ng VYD2311 para sa COVID-19 PrEP ay pinalaki ng ~500 na paksa pagkatapos ng pre-specified sample-size re-estimation na na-trigger sa 1,500 na pasyente. Ang mga top-line na resulta ay ngayon ay nakadirekta para sa Q3 2026, isang katamtamang pagkaantala mula sa dating mid-year 2026 na patnubay. Ang kumpanya ay nakipagkasundo rin sa FDA sa isang paunang Pediatric Study Plan para sa hinaharap na DRUMMER immunobridging trial.

Mahahalagang fact

Na-file: Abr 9, 2026, 11:13 AM
Kaganapan: Pagbabago sa trial registry
Direksyon: Neutral
Kumpanya: IVVDInvivyd
Asset: VYD2311
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Naitala: 1,818
karagdagang paksa: ~500
Muling pagtantya ng laki ng sample: 1,500 sa 1,818 ang umabot sa Araw 45

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 d147019dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Inihayag ng Invivyd ang Pag-unlad ng REVOLUTION Program at ang Pagsulong ng Novel, Potential First- and Best-in-Class Measles Monoclonal Antibody Candidate VMS063 para sa Paggamot at Pag-iwas sa Tigdas • Ang nakumpirma, pooled, blinded na mga kaganapan ng COVID-19 sa patuloy na Phase 3 DECLARATION study ng VYD2311 ay naipon hanggang ngayon (~ 50% ng pag-unlad ng study) ay maaari nang magbigay ng sapat na statistical power upang suportahan ang mataas na dulo ng inaasahang VYD2311 efficacy • Ang Invivyd ay nagsagawa ng pre-specified sample size re-estimation analysis nang 1,500 sa 1,818 na naka-enroll na pasyente ay umabot sa Day 45 ng 90 kabuuang araw (Abril 6), na idinisenyo upang magdagdag ng robustness dahil sa hinaharap na

SEC 8-K