Plano ng Kyverna na magsumite ng SPS BLA para sa miv-cel sa 1H 2026

Inihayag ng kumpanya ang kanilang intensyon na magsumite ng unang BLA para sa miv-cel sa stiff person syndrome sa unang kalahati ng 2026, kasunod ng positibong registrational data mula sa KYSA-8 trial. Inaasahan din na maiulat ang buong registrational data sa 1H 2026. Ang paghahain ay ganap na pinondohan ng kamakailang $105 million follow-on offering na nagpapahaba ng cash runway hanggang 2028.

Mahahalagang fact

Na-file: Ene 12, 2026, 01:00 PM
Kaganapan: Naisumite ang aplikasyon
Direksyon: Neutral
Kumpanya: KYTXKyverna
Asset: mivocabtagene autoleucel
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

EX-99.1 3 kytx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Nagbibigay ang Kyverna Therapeutics ng Corporate Update at Binabalangkas ang 2026 Strategic Priorities sa J.P. Morgan Healthcare Conference Pagsusulong ng mahalagang komersyal na pagkakataon sa stiff person syndrome (SPS) kasunod ng landmark registrational data; Inaasahan ang Biologics License Application (BLA) submission sa 1H 2026 Unang pasyente na nakatala sa registrational Phase 3 trial sa generalized myasthenia gravis (gMG) Natapos na follow-on offering ay nagpapahaba ng cash runway hanggang 2028, inaasahang ganap na pondohan ang SPS BLA filing, commercial launch, at Phase 3 gMG trial Kyverna Board member, si Christi Shaw, hinirang bilang Executive Chairperson, lalong nagpapalakas ng karanasan ng Kumpanya sa CAR T commercia

SEC 8-K