Plano ng Kyverna ang unang BLA para sa miv-cel sa stiff person syndrome sa 1H 2026

Inihayag ng kumpanya na ang kanilang registrational KYSA-8 Phase 2 trial para sa miv-cel sa SPS ay nakamit ang lahat ng primary at secondary endpoints na may statistically significant clinical benefit at favorable safety profile. Inaasahan na ngayon ng Kyverna na mag-file ng kanilang unang BLA para sa miv-cel sa stiff person syndrome sa unang kalahati ng 2026.

Mahahalagang fact

Na-file: Mar 26, 2026, 08:06 PM
Kaganapan: Naisumite ang aplikasyon
Direksyon: Neutral
Kumpanya: KYTXKyverna
Asset: mivocabtagene autoleucel
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 kytx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Nagbibigay ang Kyverna Therapeutics ng Business Update at Nag-uulat ng Fourth Quarter at Full Year 2025 Financial Results Pagsusulong ng first-to-market autoimmune CAR T opportunity sa stiff person syndrome (SPS) na may key launch preparation activities na isinasagawa; Inaasahang BLA submission sa 1H 2026 Pagsusulong ng enrollment para sa FDA-aligned Phase 3 trial sa generalized myasthenia gravis (gMG) Positive progressive multiple sclerosis data na nagpapakita ng valuable pipeline-in-a-product opportunity kasama ang miv-cel Cash at cash equivalents na $279 million na nagbibigay ng expected runway hanggang 2028, na nagpopondo sa SPS BLA filing, commercial launch, at Phase 3 gMG trial EMERYVILLE, Calif., March 26, 2026 – Kyverna

SEC 8-K