Target ni Larimar Therapeutics ang pagsusumite ng BLA para sa nomlabofusp sa Q2 2026

In-update ng kumpanya ang corporate deck nito para kumpirmahin na ito ay maghahabol ng accelerated approval para sa nomlabofusp sa Friedreich’s Ataxia batay sa patuloy na pagtaas ng skin FXN. Patuloy itong nagta-target ng BLA filing sa Q2 2026 at binago ang starting dose regimen upang mabawasan ang panganib ng anaphylaxis matapos ang FDA review ng buong safety, FXN, at clinical data package.

Mahahalagang fact

Na-file: Nob 10, 2025, 12:01 PM
Kaganapan: Naisumite ang aplikasyon
Direksyon: Positibo
Kumpanya: LRMRLarimar
Asset: nomlabofusp
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Pondo: $175.4 milyon
Antas ng FXN: 100% ng mga kalahok sa Araw 180 ay may antas ng FXN sa balat na >50% ng malulusog na boluntaryo
Taning ng pondo: hanggang Q4 2026
Pagbuti ng mFARS: panggitnang pagbuti ng iskor na 2.25 pagkalipas ng 1 taon kumpara sa paglala na 1.00 sa FACOMS

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 pro November 2025 Larimar Therapeutics Corporate Deck Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on Larimar’s management’s beliefs and assumptions and on information currently available to management. All statements contained in this presentation other than statements of historical fact are forward-looking statements, including but not limited to statements regarding Larimar’s ability to develop and commercialize nomlabofusp and any other planned product candidates, Larimar’s planned research and development efforts, including the timing of its nomlabofusp clinical trials, interactions and filings with the FDA, expectations regarding the timing of the BLA submission, the expectations of the timing of,

SEC 8-K