SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

Decision-gradeTopline na resulta

Iniuulat ng MoonLake ang Data ng VELA Phase 3 sa Linggo 52 para sa sonelokimab sa HS

Natugunan ng mga pagsubok na Phase 3 VELA-1 at VELA-2 ang kanilang mga pangmatagalang endpoint na may 67.2% HiSCR75 at 33.1% HiSCR100 sa Linggo 52. Ipinakita ng data ng VELA-TEEN para sa mga kabataan ang ~68% HiSCR75 sa Linggo 24. Kinumpirma ng kumpanya ang planong pagsumite ng BLA sa katapusan ng Setyembre 2026.

Mahahalagang fact

Na-file
Hun 22, 2026, 11:00 AM
Kaganapan
Topline na resulta
Direksyon
Positibo
Kumpanya
MLTXMoonLake
Asset
sonelokimab
Pinagmulan
SEC 8-K
Kumpiyansa
May source
Kalendaryo
Advisory committee · Dis 15, 2025 · Positibo
Pondo
$394 milyon
ASAS40
81% sa Linggo 12 (mNRI)
ASDAS-CRP
>80% klinikal na mahalagang pagbuti
SPARCC MRI
>80% na pagbuti sa Linggo 12

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 ea029539901ex99-1.htm PRESS RELEASE, DATED JUNE 21, 2026 Exhibit 99.1 Iniuulat ng MoonLake ang mga Resulta sa Linggo 52 ng Sonelokimab mula sa Phase 3 VELA Program nito sa Hidradenitis Suppurativa at Kinukumpirma ang Investor Day sa Hunyo 22, 2026 ● Ipinapakita ng mga resulta mula sa mga klinikal na pagsubok na Phase 3 VELA sa Linggo 52 sa mga nasa hustong gulang na may katamtaman hanggang malubhang hidradenitis suppurativa (HS) ang potensyal na best-in-class at best-in-disease profile ng sonelokimab (SLK), na may pare-parehong mga tugon na mas mataas kaysa sa mga naobserbahan sa mga pagsubok ng mga katunggaling ahente sa pagtatapos ng kani-kanilang mga parental trials ● Sa partikular, ~67% ng mga pasyenteng ginagamot ng SLK ang nakamit ang HiSCR75 sa isang taon, na may higit

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito