Nakumpleto ng NRx ang unang-cycle na pagsusuri ng FDA sa ketamine ANDA; walang malalaking kakulangan sa gamot

Nakumpleto na ng ANDA para sa preservative-free ketamine ang unang-cycle na pagsusuri ng FDA nang walang malalaking kakulangan na may kaugnayan sa gamot; ang tanging natitirang item (attestation ng manufacturer sa vial) ay naipasa na. Kasalukuyang gumagawa ang kumpanya ng 5 milyong dosis ng launch stock at target ang pag-apruba at komersyalisasyon sa 2026.

Mahahalagang fact

Na-file: Ago 17, 2026, 12:00 PM
Kaganapan: Iba pa
Direksyon: Positibo
Kumpanya: NRXPNRX Pharmaceuticals
Asset: ketamine
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
pagpopondo: lumalampas sa $11.5 milyon
kita: $22.3 milyon
stock sa paglulunsad: 5 milyong dosis

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 ex_1005774.htm EXHIBIT 99.1 ex_1005774.htm Exhibit 99.1 Nag-ulat ang NRx Pharmaceuticals (Nasdaq:NRXP) ng mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikalawang Kwarter ng 2026 at Nagbigay ng Update sa Korporasyon; Idaraos ang Conference Call sa Lunes, Agosto 17 sa 4:30pm ET Kabilang sa mga pangunahing kamakailan at ikalawang kwarter na highlight: ● Nakumpleto ang unang-cycle na pagsusuri ng FDA sa ANDA ng Kumpanya para sa preservative-free ketamine nang walang malalaking kakulangan na may kaugnayan sa gamot. Ang tanging natitirang item, isang attestation ng manufacturer sa vial, ay naipasa na sa FDA. ● Pagsisimula ng commercial scale manufacturing ng preservative-free ketamine na nagtatayo ng launch stock na 5 milyong dosis na handa para sa komersyalisasyon sa 2026. ● Napili ng Defe

SEC 8-K