Profile ng asset

ketamine · NRX Pharmaceuticals (NRXP)

Indikasyon: depresyon
Kilala rin bilang: KETAFREE™, preservative free ketamine, NRX-100

Kumpanya

Ang NRX Pharmaceuticals Inc. ay isang clinical-stage, small-molecule pharmaceutical company na bumubuo at nagpaplanong mamahagi ng mga bagong therapeutics para sa paggamot ng mga sakit sa central nervous system at mga nakamamatay na sakit sa baga. Ang kumpanya…

Simulan ang live na pagsusuri ng NRXP Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Ago 2026

Ago 10, 2026

37 araw na ang nakalipas

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals magho-host ng FDA ANDA review call noong Agosto 10

Presentasyon sa kumperensyaWalang naitalang resultaPress release ng kumpanya

Dis 2028

Dis 27, 2028

sa loob ng 833 araw

NRXPNRX Pharmaceuticals

ketamine: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07716098 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2030

Dis 31, 2030

sa loob ng 1567 araw

NRXPNRX Pharmaceuticals

ketamine: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06713616 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Ago 17, 2026

12:00 PM

NRXPNRX Pharmaceuticals

Nakumpleto ng NRx ang unang-cycle na pagsusuri ng FDA sa ketamine ANDA; walang malalaking kakulangan sa gamot

Iba paSEC 8-K Buksan ang record

Kapansin-pansin

Ago 7, 2026

08:01 PM

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals magho-host ng FDA ANDA review call noong Agosto 10

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Materyal

Ago 7, 2026

11:00 AM

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRXP: Tinukoy ng FDA ang isang pangunahing kakulangan sa ketamine ANDA

Iba paSEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Peb 17, 2026

02:21 PM

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals: Nakaplanong maghain ng NDA para sa NRX-100 sa Q2 2026, PDUFA sa 2026

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Kapansin-pansin

Set 26, 2025

12:01 PM

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRXP: Nagbigay ang FDA ng Suitability Petition para sa KETAFREE™ preservative-free ketamine

Iba paSEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

16 sa 30 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Osmind, Inc. Hindi nakalista sa USPartner

DARPA Hindi nakalista sa USPartner

NRXPNRX PharmaceuticalsMay-ari

SEC 8-K Peb 17, 2026
SEC 8-K Ago 17, 2026
Press release ng kumpanya Ago 7, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT02521415	Phase 2	Tapos na	Nob 1, 2016	87	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT02487485	Phase 2	Tapos na	Ene 1, 2020	23	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT04260607	Phase 3	Itinigil	Abr 24, 2021	1	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT03448068	Phase 2	Tapos na	Ene 9, 2020	34	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05674877	Phase 3	Tapos na	Hun 28, 2023	100	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT02857361	Phase 2	Tapos na	Ago 1, 2016	10	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06713616	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 31, 2030	400	8 sa 8 site ay nasa United States
NCT07716098	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 27, 2028	348	3 sa 15 site ay nasa United States