OCUL: SOL-1 Phase 3 topline data para sa AXPAXLI sa wet AMD inaasahan noong Pebrero 2026

Inihayag ng kumpanya na ang mga resulta ng SOL-1 Phase 3 superiority trial para sa AXPAXLI sa wet AMD ay ipapakita sa 49th Macula Society Annual Meeting (Pebrero 25-28, 2026). Kung positibo ang mga resulta, plano ng Ocular na magsumite ng NDA batay sa SOL-1 52-week dataset sa ilalim ng 505(b)(2) pathway.

Mahahalagang fact

Na-file: Peb 5, 2026, 12:13 PM
Kaganapan: Topline na resulta
Direksyon: Neutral
Kumpanya: OCULOcular Therapeutix
Asset: axitinib
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Antas ng pagpapanatili: >95%
Mga kalahok na random na itinalaga: 555
Natugunan ang pamantayang pang-sagip: >95%

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 tm265061d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocular Therapeutix™ Nag-ulat ng Fourth Quarter at Full Year 2025 Financial Results at Business Highlights SOL-1 Phase 3 superiority trial results nananatiling masked hanggang ngayon SOL-1 data inaasahang ipapakita sa 49th Macula Society Annual Meeting Ocular plano na magsumite ng NDA para sa AXPAXLI™ sa wet AMD batay sa SOL-1 52 Week data, nakasalalay sa positibong resulta at nakaplanong FDA interactions Natapos ang randomization ng 631 subjects sa SOL-R Phase 3 non-inferiority trial noong Disyembre 2025; timing ng topline results pinabilis at ngayon inaasahan sa 1Q 2027 HELIOS-3 Phase 3 trial sa diabetic retinopathy kasalukuyang isinasagawa Cash balance ng $737.1 million noong Disyembre 31, 2025, na may inaasahang runway ha

SEC 8-K