Profile ng asset

axitinib · Ocular Therapeutix (OCUL)

Indikasyon: basa na edad na nauugnay sa macular degeneration
Kilala rin bilang: AXPAXLI, OTX-TKI

Kumpanya

Ang Ocular Therapeutix Inc. ay isang kumpanya ng biotechnology na dalubhasa sa mga terapiya para sa mga sakit at kondisyon ng mata. Ginagamit ng kumpanya ang sarili nitong platform technology na hydrogel upang maghatid ng mga ahente ng terapiya sa mata. Ang pi…

Simulan ang live na pagsusuri ng OCUL Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Dis 2026

Dis 30, 2026

sa loob ng 105 araw

OCULOcular Therapeutix

axitinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05768464 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2026

Dis 31, 2026

sa loob ng 106 araw

OCULOcular Therapeutix

axitinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT03092856 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Ene 2027

Ene 8, 2027

sa loob ng 114 araw

OCULOcular Therapeutix

axitinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06495918 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Mar 2027

~ Mar 2027

OCULOcular Therapeutix

axitinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07235085 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Hun 2028

Hun 15, 2028

sa loob ng 638 araw

OCULOcular Therapeutix

axitinib: Pagsubok sa Phase 2 NCT05327686 inaasahang matatapos ang pagkolekta ng pangunahing datos ng endpoint (karaniwang sumusunod ang mga pangunahing resulta)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Ago 2030

Ago 1, 2030

sa loob ng 1415 araw

OCULOcular Therapeutix

axitinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07516132 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Set 2030

Set 30, 2030

sa loob ng 1475 araw

OCULOcular Therapeutix

axitinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06726421 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Ene 2033

Ene 31, 2033

sa loob ng 2329 araw

OCULOcular Therapeutix

axitinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07383441 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Ago 3, 2026

11:07 AM

OCULOcular Therapeutix

OCUL: nakaplano ang pagsusumite ng NDA ng AXPAXLI para sa wet AMD sa Q4 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K

Materyal

Hun 17, 2026

12:45 PM

OCULOcular Therapeutix

Ocular Therapeutix nagpaplano ng pagsusumite ng AXPAXLI NDA para sa wet AMD sa Q4 2026

Naisumite ang aplikasyonPress release ng kumpanya Buksan ang record

Decision-grade

Peb 5, 2026

12:13 PM

OCULOcular Therapeutix

OCUL: SOL-1 Phase 3 topline data para sa AXPAXLI sa wet AMD inaasahan noong Pebrero 2026

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record2 update

Kapansin-pansin

Set 30, 2025

10:32 AM

OCULOcular Therapeutix

OCUL ina-update ang timeline ng SOL-1 Phase 3 wet AMD trial sa Q1 2026

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHalo-halo

OCUL: SOL-1 Phase 3 topline data para sa AXPAXLI sa wet AMD inaasahan noong Pebrero 2026

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

1139 sa 1480 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

OCULOcular TherapeutixMay-ari

SEC 8-K Nob 4, 2025
SEC 8-K Set 30, 2025
Press release ng kumpanya Hun 17, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT03291314	Phase 2	Tapos na	Ene 1, 2019	52	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04585815	Phase 1/2	Itinigil	May 17, 2023	34	43 sa 55 site ay nasa United States
NCT04698213	Phase 2	Hindi alam	Set 1, 2023	75	0 sa 20 site ay nasa United States
NCT00615056	Phase 2	Tapos na	Mar 1, 2011	171	61 sa 83 site ay nasa United States
NCT07516132	Phase 3	Nagre-recruit	Ago 1, 2030	850	8 sa 8 site ay nasa United States
NCT07235085	Phase 3	Nagre-recruit	Mar 1, 2027	930	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04337970	Phase 1/2	Tapos na	May 23, 2025	23	7 sa 7 site ay nasa United States
NCT05768464	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 30, 2026	30	0 sa 2 site ay nasa United States
NCT01469546	Phase 2	Tapos na	Abr 1, 2015	42	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04958473	Phase 2	Hindi alam	Ago 1, 2022	40	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05327686	Phase 2	Nagre-recruit	Hun 15, 2028	240	323 sa 328 site ay nasa United States
NCT05096390	Phase 2	Hindi alam	Okt 1, 2024	72	0 sa 12 site ay nasa United States
NCT07383441	Phase 3	Nagre-recruit	Ene 31, 2033	718	41 sa 41 site ay nasa United States
NCT03736330	Phase 2	Hindi alam	Okt 8, 2020	24	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04010071	Phase 2	Hindi alam	Ene 1, 2024	60	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06495918	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 8, 2027	825	84 sa 97 site ay nasa United States
NCT04370509	Phase 2	Itinigil	Peb 28, 2025	6	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04118855	Phase 2	Tapos na	Peb 28, 2023	20	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT03595124	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Set 30, 2024	15	266 sa 267 site ay nasa United States
NCT02597322	Phase 2	Tapos na	Nob 1, 2015	21	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06726421	Phase 3	Nagre-recruit	Set 30, 2030	252	0 sa 9 site ay nasa United States
NCT01533948	Phase 2	Itinigil	Hul 1, 2015	25	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT01649180	Phase 2	Itinigil	Ene 1, 2016	3	3 sa 3 site ay nasa United States
NCT04764487	Phase 3	Hindi alam	Hun 7, 2023	178	0 sa 13 site ay nasa United States
NCT02560012	Phase 2	Itinigil	Hul 27, 2017	4	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05097599	Phase 2	Itinigil	Hun 12, 2024	11	4 sa 4 site ay nasa United States
NCT03092856	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 31, 2026	62	9 sa 9 site ay nasa United States
NCT01334112	Phase 2	Tapos na	Mar 1, 2018	30	0 sa 2 site ay nasa United States
NCT00678392	Phase 3	Tapos na	Ago 31, 2010	723	161 sa 294 site ay nasa United States
NCT01558661	Phase 2	Tapos na	Ago 1, 2016	33	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT01599754	Phase 3	Itinigil	Okt 10, 2017	724	26 sa 106 site ay nasa United States
NCT06223958	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Abr 29, 2026	344	97 sa 108 site ay nasa United States
NCT02853331	Phase 3	Tapos na	Okt 18, 2018	861