Vanda: imsidolimab BLA para sa GPP ay may PDUFA date na Dec 12, 2026

Ang BLA para sa imsidolimab sa Generalized Pustular Psoriasis ay naisumite na sa FDA at binigyan ng target action date na December 12, 2026. Ang Phase 3 efficacy at safety data ay nai-publish na sa NEJM Evidence at kasama sa aplikasyon. Ang Vanda ay may eksklusibong global license mula sa AnaptysBio.

Mahahalagang fact

Na-file: Abr 28, 2026, 11:12 PM
Kaganapan: Naitakda ang petsa ng PDUFA
Direksyon: Neutral
Kumpanya: VNDAVanda Pharmaceuticals
Asset: imsidolimab
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Desisyon ng FDA (PDUFA) · Dis 12, 2026 · Inaprubahan

Sipi mula sa source

Inanunsyo ng Vanda Pharmaceuticals ang paglalathala ng "Efficacy and Safety of Imsidolimab for Generalized Pustular Psoriasis" sa NEJM Evidence Inanunsyo ng Vanda Pharmaceuticals ang paglalathala ng "Efficacy and Safety of Imsidolimab for Generalized Pustular Psoriasis" sa NEJM Evidence Balita na ibinigay ng Vanda Pharmaceuticals Inc. Abril 28, 2026, 19:12 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X WASHINGTON, Abril 28, 2026 /PRNewswire/ -- Ang Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) (Nasdaq: VNDA) ay nag-anunsyo ngayon ng paglalathala ng orihinal na research article na pinamagatang "Efficacy and Safety of Imsidolimab for Generalized Pustular Psoriasis" sa New England Journal of Medicine (NEJM) Evidence 1. Ang mga natuklasan ng pivotal phase III

Press release ng kumpanya