Vanda: Quimilza (imsidolimab) BLA PDUFA itinakda sa Disyembre 12 2026

Itinakda ng FDA ang target na petsa ng aksyon ng PDUFA sa Disyembre 12, 2026 para sa Quimilza BLA sa GPP. Ang aplikasyon ay nasa aktibong pagsusuri at ang mga pangunahing datos mula sa pivotal na pag-aaral ay inilathala sa NEJM Evidence.

Mahahalagang fact

Na-file: Ago 5, 2026, 08:01 PM
Kaganapan: Naitakda ang petsa ng PDUFA
Direksyon: Neutral
Kumpanya: VNDAVanda Pharmaceuticals
Asset: imsidolimab
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Desisyon ng FDA (PDUFA) · Dis 12, 2026 · Inaprubahan

Sipi mula sa source

Vanda Pharmaceuticals Nag-uulat ng Ikalawang Kwarter 2026 na Resulta sa Pananalapi Vanda Pharmaceuticals Nag-uulat ng Ikalawang Kwarter 2026 na Resulta sa Pananalapi Balita na ibinigay ng Vanda Pharmaceuticals Inc. Ago 05, 2026, 16:01 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Fanapt ® Q2 2026 net product sales tumaas ng 23% sa $36.0 milyon; kabuuang reseta tumaas ng 31% Buong-taon 2026 kabuuang revenue guidance ng $240-$290 milyon Cash umabot sa $170.0 milyon noong Hunyo 30, 2026; inaasahang pondohan ang operasyon hanggang sa hindi bababa sa katapusan ng 2027 BYSANTI™ (milsaperidone) nakatanggap ng pag-apruba ng FDA para sa bipolar I disorder at schizophrenia sa Q1 2026; komersyal na paglulunsad inaasahan sa ikalawang kalahati ng 2026 Q

Press release ng kumpanya