Itakda ang BLA ng Vanda Quimilza (imsidolimab) PDUFA sa Disyembre 12, 2026

Ang BLA para sa Quimilza (imsidolimab) sa GPP ay nasa ilalim ng pagsusuri ng FDA na may target na petsa ng aksyon ng PDUFA na Disyembre 12, 2026. Ito ay nagtatakda ng petsa ng desisyon para sa aplikasyon kasunod ng nakaraang pagsusumite at pagtanggap.

Mahahalagang fact

Na-file: Okt 28, 2026, 08:07 PM
Kaganapan: Naitakda ang petsa ng PDUFA
Direksyon: Neutral
Kumpanya: VNDAVanda Pharmaceuticals
Asset: imsidolimab
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Desisyon ng FDA (PDUFA) · Dis 12, 2026

Sipi mula sa source

Nag-ulat ang Vanda Pharmaceuticals ng mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikatlong Kwarter ng 2026 Nag-ulat ang Vanda Pharmaceuticals ng mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikatlong Kwarter ng 2026 Balita na ibinigay ng Vanda Pharmaceuticals Inc. Okt 28, 2026, 16:01 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi ang artikulong ito Tumaas ng 24% ang Kabuuang Kita sa Q3 2026 sa $69.8 milyon kumpara sa Q3 2025 at 38% kumpara sa Q2 2026 Bumaba ng 18% ang Kabuuang Gastusin sa Pagpapatakbo sa Q3 2026 sa $93.3 milyon kumpara sa Q2 2026 Inihayag ang positibong mga resulta mula sa Pag-aaral sa Phase III ng NEREUS™ para sa pag-iwas sa pagsusuka na dulot ng GLP-1 Naging komersyal na magagamit ang NEREUS™ para sa pag-iwas sa pagsusuka na dulot ng paggalaw sa Q2 2026 Inaasahang ilunsad nang komersyal ang BYS

SEC 8-K