Nag-sumite ang Viridian ng BLA para sa veligrotug sa thyroid eye disease

Nag-sumite ang Viridian ng veligrotug BLA sa FDA noong Oktubre 2025 kasama ang kahilingan para sa Priority Review; kung maibibigay, inaasahan ng kumpanya ang komersyal na paglulunsad sa U.S. sa kalagitnaan ng 2026. Ang paghahain ay sumunod sa positibong Phase 3 data mula sa THRIVE at THRIVE-2 at suportado ng Breakthrough Therapy Designation na ibinigay noong Mayo 2025.

Mahahalagang fact

Na-file: Nob 5, 2025, 12:09 PM
Kaganapan: Naisumite ang aplikasyon
Direksyon: Positibo
Kumpanya: VRDNViridian Therapeutics
Asset: veligrotug
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Posisyon sa salapi: $887.9 milyon
Mga milestone sa royalty: $115 milyon
Kabuuang access sa kapital: $889 milyon
Kabuuang kita mula sa equity: $289.1 milyon
Paunang bayad sa financing ng royalty: $55 milyon

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 d33707dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Nag-uulat ang Viridian Therapeutics ng Mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikatlong Kwarter ng 2025 at Nagha-highlight ng Kamakailang Pag-unlad - Nakumpleto ang komprehensibong hanay ng mga transaksyon sa pagpopondo noong Oktubre 2025, na sinisiguro ang access sa hanggang $889 milyon ng potensyal na kapital sa equity, royalty, at credit - - Matagumpay na pagsumite noong Oktubre ng Biologics License Application (BLA) sa U.S. Food and Drug Administration (FDA) para sa veligrotug sa thyroid eye disease (TED) at naghahanda para sa inaasahang komersyal na paglulunsad sa U.S. sa kalagitnaan ng 2026, kung aprubado, sa ilalim ng Priority Review timeline - - Pinabilis ang subcutaneous VRDN-003 topline data readout sa Q1 2026 para sa REVEAL-

SEC 8-K