Viridian: veligrotug PDUFA itinakda sa Hunyo 30, 2026 para sa TED

Ang FDA ay nagtalaga ng PDUFA target action date na Hunyo 30, 2026 para sa veligrotug BLA sa ilalim ng Priority Review. Sinabi ng kumpanya na handa na ito sa paglulunsad kasama ang mga field team, supply chain, at commercial infrastructure bago ang petsang ito.

Mahahalagang fact

Na-file: May 5, 2026, 11:05 AM
Kaganapan: Naitakda ang petsa ng PDUFA
Direksyon: Neutral
Kumpanya: VRDNViridian Therapeutics
Asset: veligrotug
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Desisyon ng FDA (PDUFA) · Hun 30, 2026 · Inaprubahan

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 d149508dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Highlights Recent Progress - PDUFA target action date ng Hunyo 30, 2026 para sa veligrotug sa thyroid eye disease (TED); handa na ang organisasyon sa paglulunsad - - Marketing Authorization Application (MAA) para sa veligrotug sa TED na isinumite sa European Medicines Agency (EMA) noong Enero 2026 at tinanggap para sa pagsusuri noong Pebrero 2026 - - Subcutaneous elegrobart nagpakita ng positibong topline data sa REVEAL-1 at REVEAL-2 phase 3 clinical trials sa active at chronic TED, ayon sa pagkakabanggit; Biologics License Application (BLA) submission inaasahan sa Q1 2027 na may potensyal na maging unang subcutaneous autoinjector treatment para sa TED - - Fc

SEC 8-K