Natanggap ng Viatris ang Pag-apruba ng FDA para sa RYZUMVI (phentolamine ophthalmic solution 0.75%) para sa Presbyopia

Inaprubahan ng FDA ang RYZUMVI para sa paggamot ng presbyopia sa mga nasa hustong gulang, na nagpapalawak sa umiiral na indikasyon nito para sa pharmacologically-induced mydriasis. Ito ang una at tanging FDA-approved ophthalmic solution para sa presbyopia sa formulasyong ito. Sinusuri ng Viatris ang isang kasosyo sa komersyalisasyon sa U.S. para sa bagong indikasyon sa ilalim ng umiiral na global licensing agreement nito sa Opus Genetics.

Mahahalagang fact

Na-file: Okt 17, 2026, 04:05 AM
Kaganapan: Pag-apruba ng FDA
Direksyon: Positibo
Kumpanya: VTRSViatris
Asset: Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Desisyon ng FDA (PDUFA) · Okt 17, 2026 · Inaprubahan
mga masamang reaksyon presbyopia: conjunctival hyperemia (21%), instillation site irritation (16%)

Sipi mula sa source

Natanggap ng Viatris ang Pag-apruba ng U.S. FDA para sa RYZUMVI® para sa Paggamot ng Presbyopia Natanggap ng Viatris ang Pag-apruba ng U.S. FDA para sa RYZUMVI® para sa Paggamot ng Presbyopia Balita na ibinigay ng Viatris Inc. Okt 16, 2026, 16:05 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X PITTSBURGH , Okt. 16, 2026 /PRNewswire/ -- Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS ), isang global na kumpanya sa pangangalaga sa kalusugan, ay inanunsyo ngayon na inaprubahan ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) ang RYZUMVI ® (phentolamine ophthalmic solution 0.75%) para sa paggamot ng presbyopia sa mga nasa hustong gulang. Kasalukuyang inaprubahan ang RYZUMVI sa Estados Unidos para sa paggamot ng pharmacologically-induced mydriasis at ito ang tanging komersyal n

Press release ng kumpanya