OGEN Oragenics

Oragenics active les premiers sites de Phase IIa en Australie pour ONP-002

Le document indique que l'étude de faisabilité randomisée, contrôlée par placebo, de Phase IIa portant sur ONP-002 est désormais active en Australie, avec l'activation de l'hôpital Mackay Base le 31 mars 2026 et le premier patient dosé, ainsi que l'activation de l'hôpital Alfred en avril 2026. Cela fait progresser le chemin réglementaire et clinique de la planification à l'exécution en cours, avec d'autres activations de sites et des jalons IND aux États-Unis encore à venir.

Oragenics administre la première dose à un patient dans l'essai de phase IIa ONP-002 sur les lésions cérébrales traumatiques légères

Le premier patient a reçu sa dose dans l'essai de phase IIa d'ONP-002 à l'hôpital de base de Mackay, en Australie, marquant le début de l'évaluation clinique. Deux sites australiens supplémentaires devraient être activés au deuxième trimestre 2026. La société prévoit de soumettre une demande d'IND à la FDA au quatrième trimestre 2026 pour permettre des essais de phase IIb aux États-Unis.

Oragenics reçoit l'approbation du HREC pour l'essai de phase IIa ONP-002 en Australie

L'approbation du HREC autorise la société à commencer l'intégration des sites et le recrutement des patients sur trois sites australiens. La première administration chez un patient est prévue avant fin mars 2026. La publication des données de phase IIa est projetée avant fin 2026 et soutiendra une soumission prévue d'IND aux États-Unis.