VBIO Valion Bio

Valion Bio annonce des résultats positifs de sécurité de l'étude AFRRI sur l'entolimod dans un modèle d'ARS

L'étude de sécurité menée par l'AFRRI et financée par le NIAID/RNCP chez la souris n'a montré aucune toxicité liée au traitement, un poids corporel stable et des paramètres hématologiques et de chimie sérique normaux après une dose unique sous-cutanée d'entolimod. Cela réduit les risques du programme et permet de passer à une étude d'efficacité thérapeutique entièrement financée évaluant la survie et la récupération gastro-intestinale dans un modèle de souris GI-ARS.

Valion Bio reçoit un intérêt d'acquisition non sollicité pour sa filiale Velocity Bioworks

Valion Bio a annoncé des demandes d'acquisition non sollicitées pour sa filiale CDMO entièrement détenue Velocity Bioworks. La société évalue des options stratégiques, y compris une vente éventuelle, tout en priorisant un accès continu à la fabrication pour Entolimod. Les discussions sont préliminaires et il n'y a aucune garantie de réalisation d'une transaction.

Valion Bio Outlines Entolimod Advancement Plans and Velocity CDMO Strategic Review

Valion Bio a annoncé de nouvelles priorités de direction pour faire avancer Entolimod (avec l'évaluation en cours des lésions gastro-intestinales par l'AFRRI, les travaux sur la formulation muqueuse orale avec SKL et l'essai Sheba sur le cancer et les rayonnements) et Entolasta. La société recherche également des clients et des options stratégiques (partenariats, licences, vente) pour son CDMO Velocity Bioworks entièrement détenu.

Valion Bio atteint le jalon initial de faisabilité dans le partenariat LarmorBio NMR pour la plateforme BioScan-NMR

Velocity Bioworks a terminé l'évaluation initiale de faisabilité de la plateforme BioScan-NMR de LarmorBio, démontrant une corrélation avec l'OD600 pour la surveillance de la croissance microbienne. Cela soutient le développement continu d'un PAT en temps réel et non invasif pour la fabrication de produits biologiques afin de réduire les échecs de lots et les coûts. Le jalon a été atteint moins de six mois après que Valion a obtenu les droits exclusifs sur la technologie.

Valion Bio et Shear Kershman Labs finalisent la formulation d'Entolimod pour administration orale muqueuse

Valion Bio a annoncé la formulation réussie d'une version orale muqueuse d'Entolimod à l'aide de la plateforme BioViscid de Shear Kershman Laboratories. Cela crée une voie de développement potentielle sans aiguille en complément du programme injectable existant pour l'ARS. La prochaine étape consiste à tester l'exposition systémique mesurable.

Tivic Health Acquiert des Actifs de Fabrication et Lance une Filiale CDMO

Tivic Health a acquis des actifs de fabrication et de développement auprès de Scorpius Holdings, Inc. et a lancé une nouvelle filiale, Velocity Bioworks™, pour fournir des services de développement et de fabrication sous contrat. Cette acquisition vise à sécuriser une fabrication basée aux États-Unis pour Entolimod et à accélérer son chemin vers une Demande de Licence Biologique (BLA) auprès de la FDA.

Tivic obtient une réunion Techwatch de BARDA pour entolimod ARS

Tivic a obtenu une réunion Techwatch exclusive avec le programme de contre-mesures médicales radiologiques et nucléaires de BARDA. La réunion portera sur les données cliniques, la préparation à la fabrication et les préparatifs de la demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) pour entolimod dans le syndrome d'irradiation aiguë. Cette interaction soutient d'éventuels partenariats gouvernementaux ou des voies d'acquisition.