Profil de l'actif

beremagene geperpavec-svdt · Krystal Biotech (KRYS)

Indication: Épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD)
Aussi connu sous: VYJUVEK, B-VEC

Société

Krystal Biotech Inc est une société de biotechnologie intégrée, au stade commercial, axée sur la découverte, le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments génétiques pour traiter des maladies présentant des besoins médicaux non satisf…

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Au calendrier

Rien de programmé sur cette période.

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

3 nov. 2025

12:04

KRYSKrystal Biotech

Krystal Biotech : la FDA approuve l'extension de l'étiquetage de VYJUVEK

Mise à jour de l'étiquetage FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

9 des 9 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

KRYSKrystal BiotechPropriétaire

SEC 8-K 3 nov. 2025

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT04491604	Phase 3	Terminé	29 oct. 2021	31	3 sites sur 3 aux États-Unis
NCT04917874	Phase 3	Terminé	31 juil. 2023	47	6 sites sur 6 aux États-Unis