Enregistrement de source primaire
DécisifApprobation FDA
Krystal Biotech VYJUVEK approuvé par la FDA pour l'EB dystrophique
La FDA a approuvé VYJUVEK (beremagene geperpavec) pour le traitement des plaies chez les patients adultes et pédiatriques atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique avec mutation(s) du gène COL7A1. Il s'agit du premier traitement par thérapie génique pour cette indication.
Faits clés
- Déposé
- 22 oct. 2026, 02:36
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
KRYSKrystal Biotech- Source
- Communiqué de la FDA
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
VYJUVEK Pour le traitement des plaies chez les patients adultes et pédiatriques atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique (DEB) avec mutation(s) dans le gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1).